РЗН 2018/6823
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6823
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2020 № РЗН 2018/6823
На медицинское изделие
Набор реагентов ЮНИДИФФ 3 для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах по ТУ 9398-045-59879815-2016варианты исполнения:
1. МАЕ-1, в составе:
1.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
1.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
1.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
2. МАЕ-2, в составе:
2.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
2.2. Лизирующий раствор (флакон 0,5 л).
2.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
3. МАЕ-3, в составе:
3.1. Изотонический раствор (канистра 20 л).
3.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
3.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
4. Мind-1, в составе:
4.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
4.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
4.3. Детергентный промывающий раствор (канистра 10 л).
5. Мind-2, в составе:
5.1. Изотонический раствор (политейнер 20 л).
5.2. Лизирующий раствор (флакон 0,5 л).
5.3. Детергентный промывающий раствор (канистра 5 л).
6. МЕК-1, в составе:
6.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
6.2. Лизирующий раствор (канистра 5 л).
6.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
7. МЕК-2, в составе:
7.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
7.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
7.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
8. МYТ-1, в составе:
8.1. Изотонический раствор (канистра 10 л).
8.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
8.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
9. МYТ-2, в составе:
9.1. Изотонический раствор (канистра 20 л).
9.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л).
9.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л).
10. Med-Swe-1, в составе:
10.1. Изотонический раствор (политейнер 20 л).
10.2. Лизирующий раствор (политейнер 5 л).
10.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
10.4. Детергентный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
11. Меd-Swe-2, в составе:
11.1. Изотонический раствор (политейнер 10 л).
11.2. Лизирующий раствор (политейнер 5 л).
11.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л).
11.4. Детергентный промывающий раствор (флакон 0,25 л).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эйлитон"
Место производства медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6823
Вид медицинского изделия:
101610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_