РЗН 2018/6764

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6764

Реестровая запись

Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.11.2023 № РЗН 2018/6764

На медицинское изделие

Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе: 1. Датчик FreeStyle Libre - 1 шт. 2. Футляр датчика FreeStyle Libre - 1 шт. 3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Приложение FreeStyle LibreLink (при необходимости). 7. Программное обеспечение LibreView (при необходимости). 8. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6764

Вид медицинского изделия: 269540

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129

Приказом Росздравнадзора от 23.11.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_