РЗН 2018/6747

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6747
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.01.2018 № РЗН 2018/6747
На медицинское изделие
Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek с принадлежностямиварианты исполнения: HP2, LT, LT-G, LT-P. I. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek НР2, в составе: 1. Мобильная стойка с 5-ю колесиками. 2. Механическая рука. 3. Аксессуар для разработки плечевого сустава отведением. 4. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением. 5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 7. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT, в составе: 1. Каркас на 4-х подвижных колесах. 2. Аксессуар для разработки плечевого сустава сгибанием-разгибанием. 3. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 6. Руководство по эксплуатации. III. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-G, в составе: 1. Держатель руки. 2. Мобильная стойка с 5-ю колесиками. 3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1м. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Руководство по эксплуатации. IV. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-P, в составе: 1. Держатель руки. 2. Мобильная стойка с 5-ю колесикам. 3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием-разгибанием. 6. Аксессуар для разработки запястного сустава радиальным-локтевым отклонением. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аксессуар для разработки локтевого сустава отведением. 2. Аксессуар для разработки локтевого сустава вращением. 3. Вспомогательная рукоятка для разработки локтевого сустава. 4. Аксессуар для разработки запястного сустава отведением. 5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием. 6. Регулируемая штанга для опоры верхней конечности. 7. Опора для радиальной разработки локтевого сустава. 8. Опора для плеча. 9. Стойка для хранения аксессуаров. 10. Фиксатор аксессуаров. 11. Элемент питания (Батарея) - не более 6 шт. 12. Карта памяти - не более 50 шт. 13. Кабель электропитания 3х0,75, длина 3 м.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Октопус"
Производитель
"РИМЕК с.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6747
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.110
Приказом Росздравнадзора от 22.01.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_