РЗН 2018/6735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6735
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.01.2018 № РЗН 2018/6735
На медицинское изделие
Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Микроцентрифуга Microfuge 20.
2. Микроцентрифуга Microfuge 20R.
II. Состав:
1. Центрифуга лабораторная.
2. Документация: Инструкция по эксплуатации на Микроцентрифуги серии Microfuge 20 с принадлежностями. Информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности, декларация соответствия.
3. CD/DVD диски, не более 2 шт. (при необходимости).
4. Сетевой кабель.
5. Смазка Spinkote.
6. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой (при необходимости).
7. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой.
8. Угловой ротор FA241.5 (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA241.5 в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5.
9. Угловой ротор FA241.5P (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA241.5Р в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
10. Угловой ротор FA361.5 (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA361.5 в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA361.5, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
11. Угловой ротор FA4x8.2P (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA4х8.2Р в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA4x8.2P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
III. Принадлежности:
1. Адаптер пробирок 11 мм, 12 шт./уп., не более 15 уп.
2. Адаптер пробирок 7 мм, 24 шт./уп., не более 15 уп.
3. Адаптер пробирок 750 мкл, 12 шт./уп., не более 15 уп.
4. Уплотнительное кольцо ротора, не более 15 шт.
5. Уплотнительное кольцо крышки ротора, не более 15 шт.
6. Фиксирующий винт, не более 5 шт.
7. Набор для чистки роторов в составе (не более 5 наборов):
- щетка для чистки ротора 32 и 38 мм;
- щетка для чистки ротора 16 и 25 мм;
- раствор для чистки ротора 555 (946 мл), 2 флакона.
8. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 5 шт.
9. Крышка ротора, не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бекмен Культер"
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6735
Вид медицинского изделия:
248410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 22.01.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_