РЗН 2018/6735

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6735
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.01.2018 № РЗН 2018/6735
На медицинское изделие
Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Микроцентрифуга Microfuge 20. 2. Микроцентрифуга Microfuge 20R. II. Состав: 1. Центрифуга лабораторная. 2. Документация: Инструкция по эксплуатации на Микроцентрифуги серии Microfuge 20 с принадлежностями. Информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности, декларация соответствия. 3. CD/DVD диски, не более 2 шт. (при необходимости). 4. Сетевой кабель. 5. Смазка Spinkote. 6. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой (при необходимости). 7. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой. 8. Угловой ротор FA241.5 (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA241.5 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5. 9. Угловой ротор FA241.5P (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA241.5Р в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). 10. Угловой ротор FA361.5 (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA361.5 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA361.5, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). 11. Угловой ротор FA4x8.2P (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA4х8.2Р в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA4x8.2P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). III. Принадлежности: 1. Адаптер пробирок 11 мм, 12 шт./уп., не более 15 уп. 2. Адаптер пробирок 7 мм, 24 шт./уп., не более 15 уп. 3. Адаптер пробирок 750 мкл, 12 шт./уп., не более 15 уп. 4. Уплотнительное кольцо ротора, не более 15 шт. 5. Уплотнительное кольцо крышки ротора, не более 15 шт. 6. Фиксирующий винт, не более 5 шт. 7. Набор для чистки роторов в составе (не более 5 наборов): - щетка для чистки ротора 32 и 38 мм; - щетка для чистки ротора 16 и 25 мм; - раствор для чистки ротора 555 (946 мл), 2 флакона. 8. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 5 шт. 9. Крышка ротора, не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бекмен Культер"
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6735
Вид медицинского изделия: 248410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 22.01.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_