РЗН 2018/6689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6689
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.05.2023 № РЗН 2018/6689
На медицинское изделие
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017Модель «Пассив»:
1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив» - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Тележка - (при необходимости) - 1 шт.
7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по
ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "Орторент", Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16874) - (при необходимости) - 1 шт.
8. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005(Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "ТРИМА", Россия 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06873) - (при необходимости) - 1 шт.
9. Электростимулятор Cefar с принадлежностями (Производитель: «ДиДжейО, ЛЛС», США, DJO LLC.,1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA, РУ № РЗН 2013/1029) - (при необходимости) - 1 шт.
Модель «Пассив-Актив»:
1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив-Актив» - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Тележка - (при необходимости) - 1 шт.
7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по
ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "Орторент", Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16874) - (при необходимости) - 1 шт.
8. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005(Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "ТРИМА", Россия 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06873) - (при необходимости) - 1 шт.
9. Электростимулятор Cefar с принадлежностями (Производитель: «ДиДжейО, ЛЛС», США, DJO LLC.,1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA, РУ № РЗН 2013/1029) - (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6689
Вид медицинского изделия:
102930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 29.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_