РЗН 2018/7566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7566
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.08.2018 № РЗН 2018/7566
На медицинское изделие
Кушетка и кресло медицинские по ТУ 32.50.50-003-18732063-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Кушетка-стол массажная КСМ-04э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-04э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Кушетка-стол массажная КСМ-041э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-041э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Кушетка-стол массажная КСМ-042э (вид 116490) в составе:
1. Кушетка-стол массажная КСМ-042э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э (вид 187150) в составе:
1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники - 2 шт.
V. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
5. Подлокотники - 2 шт.
VI. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э (вид 187150) в составе:
1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
VII. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 (вид 187150) в составе:
1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
VIII. Кресло-кушетка КК-04э (вид 187150) в составе:
1. Кресло-кушетка КК-04э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
IX. Кресло медицинское К-044э (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-044э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
X. Кресло медицинское К-044э-3 (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-044э-3 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XI. Кресло медицинское К-045э (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-045э - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XII. Кресло медицинское К-045э-3 (вид 187150) в составе:
1. Кресло медицинское К-045э-3 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт.
XIII. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XIV. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XV. Кресло-кушетка КК-042 (вид 187150) в составе:
1. Кресло-кушетка КК-042 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVI. Кресло косметологическое КК-Пр4 (вид 187150) в составе:
1. Кресло косметологическое КК-Пр4 - 1 шт.
2. Пульт управления ручной 4ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVII. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XVIII. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РС3 (вид 187150) в составе:
1. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РСЗ - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
XIX. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 (вид 187150) в составе:
1. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 - 1 шт.
2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Гарантийный талон - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ХИТЭК-ГРУП"
Производитель
ООО "ХИТЭК-ГРУП"
Место производства медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 29, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7566
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 31.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_