РЗН 2017/6613

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6613
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.07.2025 № РЗН 2017/6613
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016варианты исполнения: I. КВЗР.349730.001-02, в составе: 1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения " Алкотестер Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 2. Прибор для оценки функционального состояния ЦНС организма (Бесконтактный пупиллометр) "ЭСМО ПЛ-02". 3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737. 4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 5. Антивандальное кресло. 6. Корпус в антивандальном исполнении 7. Системный блок управления. 8. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (при необходимости). 9. USB WEB Камера. 10. Монитор с сенсорным экраном. 11. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров". 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Руководство по эксплуатации. 12.2. Паспорт. II. КВЗР.349730.001-02 для дистанционных осмотров, в составе: 1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения" Алкотестер Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 2. Прибор для оценки функционального состояния ЦНС организма (Бесконтактный пупиллометр) "ЭСМО ПЛ-02". 3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737. 4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 5. Антивандальное кресло. 6. Корпус в антивандальном исполнении 7. Системный блок управления. 8. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (при необходимости). 9. USB WEB Камера. 10. Монитор с сенсорным экраном. 11. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров". 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Руководство по эксплуатации. 12.2. Паспорт. III. КВЗР.349730.001-03, в составе: 1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения "Алкотестер Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737. 3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4. Антивандальное кресло. 5. Корпус в антивандальном исполнении 6. Системный блок управления. 7. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (при необходимости). 8. USB WEB Камера. 9. Монитор с сенсорным экраном. 10. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров". 11. Эксплуатационная документация: 11.1. Руководство по эксплуатации. 11.2. Паспорт. IV. КВЗР.349730.001-03 для дистанционных осмотров, в составе: 1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения "Алкотестер Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737. 3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4. Антивандальное кресло. 5. Корпус в антивандальном исполнении 6. Системный блок управления. 7. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (при необходимости). 8. USB WEB Камера. 9. Монитор с сенсорным экраном. 10. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров". 11. Эксплуатационная документация: 11.1. Руководство по эксплуатации. 11.2. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КВАЗАР"
Место производства медицинского изделия
121205, Россия, Москва, ул. Нобеля (Инновационного Центра Сколково тер.), д. 7, часть 14
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6613
Вид медицинского изделия: 349730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 22.07.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_