РЗН 2017/6589
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6589
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2017 № РЗН 2017/6589
На медицинское изделие
Источники света эндоскопические с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Источник света светодиодный L9000.
2. Источник света светодиодный L10 с технологией AIM.
3. Источник света светодиодный Precision.
II. Принадлежности:
1. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 5 мм x 3 м, Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker).
2. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker).
3. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 2 мм x 2.3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker).
4. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м, SnapOn.
5. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м , Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker).
6. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м (Оптика универсальная, источник света Stryker).
7. Кабель световодный фиброоптический прозрачный SafeLight 5 мм x 3 м.
8. Кабель световодный фиброоптический непрозрачный SafeLight 5 мм x 3 м.
9. Кабель световодный фиброоптический 6.5 мм x 3 м (Оптика Wolf, источник света Stryker).
10. Кабель световодный фиброоптический AIM SafeLight 5 мм x 3 м.
11. Адаптер источника света Stryker, ACMI, Zimmer.
12. Адаптер источника света Olympus.
13. Адаптер источника света Storz.
14. Адаптер источника света Wolf, Dyonics.
15. Адаптер оптики Stryker/ACMI.
16. Адаптер оптики Wolf, Dyonics.
17. Адаптер оптики Storz, Olympus.
18. Адаптер Safelight к оптике Olympus.
19. Адаптер Safelight к оптике Henke/Dyonics/Storz.
20. Адаптер Safelight к оптике Wolf.
21. Адаптер Safelight к оптике Circon.
22. Набор Safelight (кабель и адаптер оптики).
23. Адаптер универсальный ACMI.
24. Адаптер эндоскопов ACMI.
25. Адаптер эндоскопов Storz.
26. Адаптер автоклавируемой оптики Stryker.
27. Адаптер автоклавируемой оптики Wolf/Dyonics.
28. Адаптер автоклавируемой оптики Storz.
29. Адаптер угловой для автоклавируемой оптики.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6589
Вид медицинского изделия:
271850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_