РЗН 2017/6585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6585
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2023 № РЗН 2017/6585
На медицинское изделие
Шейкеры медицинские серии S: S-3, S-3M.A02, S-3M.A10, S-3M.A20, S-3L.A10, S-3L.A20, S-3.02M.A10, S-3.02M.A20, S-3.02L.A10, S-3.02L.A20, S-4варианты исполнения:
I. S-3, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 3 шт.
II. S-3M.A02, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
III. S-3M.A10, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 6 шт.
2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект.
IV. S-3M.A20, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 6 шт.
2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект.
V. S-3L.A10, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 8 шт.
2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект.
VI. S-3L.A20, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 8 шт.
2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект.
VII. S-3.02M.A10, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 6 шт.
2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект.
VIII. S-3.02M.A20, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 6 шт.
2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект.
IX. S-3.02L.A10, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 8 шт.
2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект.
X. S-3.02L.A20, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Магнитные упоры - 8 шт.
2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект.
XI. S-4, в составе:
1. Шейкер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тара упаковочная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коврик резиновый - 1 шт.
2. Дополнительная платформа - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Детстом-1"
Производитель
"СИА "ЭЛМИ"
Место производства медицинского изделия
, Латвия, SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6585
Вид медицинского изделия:
284890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_