РЗН 2017/6554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6554
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.12.2017 № РЗН 2017/6554
На медицинское изделие
Физиодиспенсер TRAUS SIP10 с принадлежностямиСостав I:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав II:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав III:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав IV:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав V:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VI:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VII:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VIII:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Т-Мед"
Производитель
"Саэшин Пресижн Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6554
Вид медицинского изделия:
256410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 11.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_