РЗН 2017/6522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6522
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2017 № РЗН 2017/6522
На медицинское изделие
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок 3D ОСТ-1.
2. Кабель питания.
3. LAN кабель.
4. Инструкция пользователя.
5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе.
II. Принадлежности:
1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
3. Стилус для сенсорного монитора.
4. Насадка на упор для лба.
5. Метка внешняя фиксационная.
6. Кейс для принадлежностей.
7. Чехол противопыльный.
8. Салфетка для протирки оптики.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Тринити Медикал Системс"
Производитель
"Топкон Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6522
Вид медицинского изделия:
227970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_