РЗН 2017/6494
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6494
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2017/6494
На медицинское изделие
Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов)1. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые: арт. 3423MED, 3421MED, 3521MED, 3413MED, 3426MED, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
2. Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов жидкогелевые: арт. OTL-4227, OTL-5235, ТL-3728, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
3. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые: арт. MSGLT-11DC, MSGST-12C, MSGLT-14DC, MSGLT-15DC, MSGLT-16DC, MSGLT-17T, MSGLT-01G, MSGLT-03G, MSGLT-04, MSGLT-05MG, MSGLT-05MGRT, MSGST-06, MSGST-06M, MSGLT-08G, MSGLT-08GF, MSGLT-08GRT, MSGLT-08GFRT, MSGLT-09, MSGLT-09M, MSGLT-11, MSGLT-11G, MSGST-12, MSGLT-14G, MSGLT-15GK, MSGLT-16G, MSGST-26, MSGST-27, MSGST-37, MSGST-64, MSGLT-03GRT, MSGST-35M, MSGLT-36RT, MSGLT-36, MSGST-36M, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
4. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые: арт. MLGLT-14DC, MLGLT-15DC, OTSL-4235-RT, OTSL-5235-RT, TSL-4532, OTL-5235-S, OTL-5235-S4, OTL-5235-S60, OTL-4227-S, OTL-4227-S4, OTL-4227-S42, OTL-4227-S50, OTL-4227-S5038, MLGLT-01, MLGLT-02, MLGLT-03, MLGST-06, MLGST-07, MLGLT-11, MLGLT-14, MLGLT-15К, MLGLT-16, MLGLT-03RT, MLGLT-05, MLGLT-05RT, MLGLT-08, MLGLT-08RT, MLGST-35М, MLGLT-36RT, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
5. Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые: арт. MPRYB-30F, MPRYB-78, MPRYB-30RTF, MPRYB-78RT, MPGBW-30F, MPGBW-78, MPGBW-30RTF, MPGBW-78RT, не более 100 шт./уп.
Эксплуатационная документация.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АКОНИТ"
Производитель
"Медико Электроудс Интернешнл Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Medico Electrodes International Ltd., Unit по. DTJ 325, Third floor, Plot no. 11, DLF Tower B, Jasola, New Delhi 110025, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6494
Вид медицинского изделия:
291580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.121
медицинского изделия: 26.60.12.121
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_