РЗН 2017/6488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6488
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.11.2020 № РЗН 2017/6488
На медицинское изделие
Установка стоматологическая Appollo, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностямив составе:
1. Стоматологическое кресло.
2. Светильник стоматологический.
3. Модуль врача инструментальный с регуляторами воды и воздуха, шлангами для наконечников, держателями инструментов.
4. Гидроблок с плевательницей.
5. Модуль ассистента со слюноотсосом, пылесосом, пустером (при необходимости).
6. Турбинный наконечник (при необходимости).
7. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками (при необходимости).
8. Интраоральная камера (при необходимости).
9. Электромотор (при необходимости).
10. Пьезоэлектрический скайлер (при необходимости).
11. Светополимеризационная лампа (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки.
2. Стул врача.
3. Стул ассистента.
4. Пустер, не более 10 шт.
5. Негатоскоп, не более 5 шт.
6. Рычаги пантографические.
7. Ножной переключатель, не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АВД ФАРМА"
Производитель
"Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou, Pingliu Road, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, 528251, Guangdong Province, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6488
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 16.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_