РЗН 2017/6454

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6454
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2017 № РЗН 2017/6454
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-629-23548172-2016в следующих вариантах комплектации: I. "Креатинкиназа-МВ-Ново (100)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-24)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-36)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 23 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 13 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Миура)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Таурус)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 8 флаконов (по 42 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Креатинкиназа-МВ-Ново (ВА400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6454
Вид медицинского изделия: 284440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_