РЗН 2017/6449

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6449

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.02.2018 № РЗН 2017/6449

На медицинское изделие

Программное обеспечение "myPKFiT" на основе веб-приложения для моделирования режимов дозирования препарата "Адвейт" с использованием индивидуальных фармакокинетических профилей пациентов, страдающих гемофилией А

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Шайер Биотех Рус"

Производитель

"Баксалта ЮС, Инк"

Место производства медицинского изделия

, США, Baxalta US, Inc., 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, Illinois 60015, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6449

Вид медицинского изделия: 326280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000

Приказом Росздравнадзора от 01.02.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_