РЗН 2017/6418

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6418
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2022 № РЗН 2017/6418
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим УФ-методом (Мочевина УФ) по ТУ 9398-579-23548172-2016- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-24. 4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-36; 5) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA. 6) - реагент 1 - 1 0 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus. 7) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6418
Вид медицинского изделия: 145640
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_