РЗН 2017/6341

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6341
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.10.2017 № РЗН 2017/6341
На медицинское изделие
Установка стоматологическая MERCURY по ТУ 9452-001-90933304-2016варианты исполнения: I. Установка стоматологическая MERCURY 330 (Стандарт) по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 1-м подлокотником. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (без синхронизации). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник галогеновый. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок. 26. Лампа полимеризационная. 27. Наконечник аэрфло. 28. Набор наконечников. 29. Стул стоматолога. 30. Стул ассистента. 31. Руководство по эксплуатации. II. Установка стоматологическая MERCURY 330 (Люкс) по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (без синхронизации). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Лампа полимеризационная. 27. Наконечник аэрфло. 28. Набор наконечников. 29. Стул стоматолога. 30. Стул ассистента. 31. Руководство по эксплуатации. III. Установка стоматологическая MERCURY 550 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Штанга для монитора. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации. IV. Установка стоматологическая MERCURY 1000 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации. V. Установка стоматологическая MERCURY 3600 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Штанга для монитора. 27. Микромотор электрический встраиваемый. 28. Лампа полимеризационная. 29. Наконечник аэрфло. 30. Набор наконечников. 31. Стул стоматолога. 32. Стул ассистента. 33. Руководство по эксплуатации. VI. Установка стоматологическая MERCURY 4800 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Блок управления модулем врача. 9. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 10. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 11. Негатоскоп. 12. Столик для инструментов. 13. Чаща плевательницы, поворотная. 14. Модуль ассистента с панелью управления. 15. Пантограф модуля ассистента. 16. Блок управления модулем ассистента. 17. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 18. Слюноотсос. 19. Аспирационное устройство. 20. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 21. Штанга светильника. 22. Светильник диодный. 23. Педаль управления инструментами и креслом. 24. Гидроблок, поворотный. 25. Штанга для монитора. 26. Микромотор электрический встраиваемый. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Новгодент"
Место производства медицинского изделия
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367, корп. 21
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6341
Вид медицинского изделия: 119630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11
Приказом Росздравнадзора от 06.10.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_