РЗН 2017/6336

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6336
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.07.2019 № РЗН 2017/6336
На медицинское изделие
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" по ТУ 9451-013-57972160-2016варианты исполнения: I. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01", в составе: 1. Блок подъемный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Распорка - 1 шт. 5. Рельс 2,0 м - 1 шт. 6. Отбойник - 2 шт. 7. Заглушка - 2 шт. 8. Крепление потолочное - 2 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 1 шт. 10. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) - не более 15 шт.; - сетка для Перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 11. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой M10x75 мм - 4 шт.; - шпилька FH М8х35 мм - 4 шт.; - шайба М8 - 4 шт.; - гайка М8 - 4 шт.; - винт М8х16 мм - 4 шт.; - шайба М8 - 4 шт.; - болт М 10x30 - 2 шт.; - шайба М10 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02", в составе: 1. Блок подъемный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Распорка - 1 шт. 5. Рельс 2,8 м - 1 шт. 6. Отбойник - 2 шт. 7. Заглушка - 2 шт. 8. Крепление потолочное - 3 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 1 шт. 10. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 11. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой М10х75 мм - 6 шт.; - шпилька FH М8х35 мм - 6 шт.; - шайба М8 - 6 шт.; - гайка М8 - 6 шт.; - винт М8х16 мм - 4 шт.; - шайба М8 - 4 шт.; - болт M10x30 - 2 шт.; - шайба М10 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-03", в составе: 1. Блок подъемный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Распорка - 1 шт. 5. Рельс 3,5 м - 2 шт. 6. Отбойник - 6 шт. 7. Заглушка - 6 шт. 8. Крепление потолочное - 8 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 1 шт. 10. Траверса, в составе: - рельс 2,5 м - 1 шт.; - каретка траверса, 2 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) - не более 15 шт.-; - сетка для перемещения лежа, исполнение; СПЛ (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой M10x75 мм - 16 шт.; - шпилька FH М8х35 мм - 16 шт.; - шайба М8 - 16 шт.; - гайка М8 - 16 шт.; - винт М8х16 мм - 12 шт.; - шайба М8 - 12 шт.; - болт M10х30 - 6 шт.; - шайба M10 - 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-04", в составе: 1. Блок подъемный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Распорка - 1 шт. 5. Рельс 3,0 м - 2 шт. 6. Отбойник - 6 шт. 7. Заглушка - 6 шт. 8. Крепление потолочное - 6 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 1 шт. 10. Траверса, в составе: - рельс 3,0 м - 1 шт.; - каретка траверса - 2 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СП Л (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой M10x75 мм - 12 шт.; - шпилька FH М8х35 мм - 12 шт.; - шайба М8 - 12 шт.; - гайка М8 - 12 шт.; - винт М8х16 мм - 12 шт.; - шайба М8 - 12 шт.; - болт M10x30 - 6 шт.; - шайба M10 - 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-05", в составе; 1. Блок подъемный - 2 шт. 2. Пульт управления - 2 шт. 3. Устройство зарядное - 2 шт. 4. Распорка - 2 шт. 5. Рельс длина 3,5 м - 4 шт. 6. Отбойник - 12 шт. 7. Заглушка - 12 шт. 8. Крепление потолочное - 16 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 2 шт. 10. Траверса, в составе: - рельс 3,8 м - 2 шт.; - каретка траверса - 4 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт.; - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт.; - пояс поддерживающий, исполнение; ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой М10х75 мм - 32 шт.; - шпилька FH М8х35 мм - 32 шт.; - шайба М8 - 32 шт.; - гайка М8 - 32 шт.; - винт М8х16 мм - 24 шт.; - шайба М8 - 24 шт.; - болт M10x30 - 12 шт.; - шайба M10 - 24 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6336
Вид медицинского изделия: 172880
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 09.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_