РЗН 2017/6323
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6323
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.08.2021 № РЗН 2017/6323
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке и плазме крови (Холинэстераза-Ново) по ТУ 9398-531-23548172-2015в составе:
- реагент (Р1);
- реагент (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент 1 - 2 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6323
Вид медицинского изделия:
147460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 26.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_