РЗН 2017/6315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6315
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.10.2017 № РЗН 2017/6315
На медицинское изделие
Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" по ГИКС.941519.115ТУ с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М".
2. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" (экспортное исполнение).
II. Состав изделия:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Стойка - 1 шт.
3. Основной излучатель - не более 4 шт.
4. Линейка излучающая гибкая - не более 2 шт.
5. Излучатель оголовье - не более 1 шт.
6. Излучатель офтальмологический - не более 1 шт.
7. Локальный излучатель - не более 1 шт.
8. Устройство сопряжения (разветвитель) - не более 1 шт.
9. Столик-штатив - не более 1 шт.
10. Штатив - не более 2 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Ручка - не более 4 шт.
2. Держатель - не более 2 шт.
3. Ремешок - не более 4 шт.
4. Крепление катушечной группы - не более 4 шт.
5. Крючок - не более 2 шт.
6. Индикатор магнитного поля - 1 шт.
7. Ключ имбусовый 6 мм - не более 1 шт.
8. Ключ имбусовый 3 мм - не более 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ЕПЗ"
Производитель
АО "ЕПЗ"
Место производства медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6315
Вид медицинского изделия:
285040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 03.10.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_