РЗН 2017/6248

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6248
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.09.2017 № РЗН 2017/6248
На медицинское изделие
Автоматический наружный дефибриллятор А15I. Состав: 1. АНД А15 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Электроды одноразовые "PADS-АР", "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РК № РЗН 2014/2263 - 1 шт. 6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - 1 шт. 7. Мягкая переносная сумка - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Карта памяти SD - 1 шт. 2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 4. Адаптер для ИК порта - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ПО "УОМЗ"
Производитель
"Медиана Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Mediana Co., Ltd., 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6248
Вид медицинского изделия: 262390
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 12.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_