РЗН 2017/6231

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6231
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2017 № РЗН 2017/6231
На медицинское изделие
Наборы реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке (плазме) или цельной крови "ИХА-КАРДИО-ФАКТОР" по ТУ 21.20.23-113-69721380-2017Комплект 1, в составе: 1. Тестовое устройство (исполнение 1): планшет капельного типа прямоугольной формы, предназначенный для внесения исследуемого образца пипеткой, укомплектованный 1 полоской индикаторной и предназначенный для одновременного выявления трех специфических кардиомаркеров на одной полоске: тропонина I, миоглобина и МВ-изозитма креатинкиназы (КК-МВ). 2. Буфер для разведения образца. 3. Пипетка для внесения образца. 4. Скарификатор одноразовый. 5. Салфетка асептическая одноразовая. 6. Инструкция по применению. Комплект 2, в составе: 1. Тестовое устройство (исполнение 2): планшет капельного типа прямоугольной формы, предназначенный для внесения исследуемого образца пипеткой, укомплектованный полосками индикаторными (от 1 до 5) и предназначенный для одновременного выявления от одного до пяти специфических кардиомаркеров. 2. Буфер для разведения образца. 3. Пипетка для внесения образца. 4. Скарификатор одноразовый. 5. Салфетка асептическая одноразовая. 6. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место производства медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6231
Вид медицинского изделия: 327080
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_