РЗН 2017/6217

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6217

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.11.2019 № РЗН 2017/6217

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза-Ново) по ТУ 9398-576-23548172-2016в составе: 1. Реагент, готовый к использованию: - Амилаза-Ново (100) - 5 флаконов (по 20 мл); - Амилаза-Ново (200) - 4 флакона (по 50 мл); - Амилаза-Ново (Сапфир 400-24) - 4 флакона (по 60 мл); - Амилаза-Ново (Сапфир 400-36) - 6 флаконов (по 40 мл); - Амилаза-Ново (Миура) - 5 флаконов (по 50 мл); - Амилаза-Ново (Таурус) - 12 флаконов (по 42 мл); - Амилаза-Ново (ВА400) - 5 флаконов (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6217

Вид медицинского изделия: 204430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 20.11.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_