РЗН 2017/6198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6198
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2017 № РЗН 2017/6198
На медицинское изделие
Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Eliteв составе:
1. Основной блок Cell Saver Elite - 1 шт.
2. Тележка для Cell Saver Elite - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Кабель сетевой - 1 шт.
11. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителях, не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Дельрус"
Производитель
"Гаемонетикс Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6198
Вид медицинского изделия:
148120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_