РЗН 2017/6159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6159
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.08.2017 № РЗН 2017/6159
На медицинское изделие
Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики серии Random Access: Random Access А-15, Random Access A-25, c принадлежностями1. Сертификат проверки.
2. Пустая емкость для моющего раствора с крышкой (1 шт.).
3. Лоток для образцов (до 9 шт.).
4. Лоток для реагентов (до 3 шт.).
5. Реакционный ротор (до 10 шт.).
6. Бутылка концентрата моющего раствора ёмкостью 100 мл (1 шт.).
7. Бутылка концентрата системной жидкости ёмкостью 1 л (1 шт.).
8. Пустые бутылочки 50 мл (до 10 шт.).
9. Пустые бутылочки 20 мл (до 10 шт.).
10. Адаптер первичных пробирок (до 80 шт.).
11. CD ROM с программой пользователя.
12. Сетевой кабель (европейский) (1 шт.).
13. Сетевой кабель (американский) (1 шт.).
14. Серийный кабель для подключения к компьютеру (1 шт.).
15. Предохранители (до 10 шт.).
16. Металлический мандрен для прочистки иглы (1 шт.).
17. Шестигранный ключ 2 мм (1 шт.).
18. Шестигранный ключ 2.5 мм (1 шт.).
19. Вторичные пробирки (до 1000 шт.).
20. Разделитель реагентных бутылочек холодильника (1 шт.).
21. Трубки для емкости моющей системы с поплавком (до 6 шт.).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по распаковке.
2. Руководство по установке и обслуживанию.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Производитель
"БиоСистемс С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6159
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 28.08.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_