РЗН 2017/6137

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6137

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.08.2017 № РЗН 2017/6137

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови (Т4 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-602-23548172-2016в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов; - контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 2 - 200 мкл - 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "Вектор-Бест"

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6137

Вид медицинского изделия: 108410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.10.60.196

Приказом Росздравнадзора от 23.08.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_