РЗН 2017/6071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6071
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.02.2018 № РЗН 2017/6071
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-611-23548172-2016Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)» и «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Варианты комплектаций:
1. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)" (вид 100290):
- реагент: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
2. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100290):
- реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 40 мл).
5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 50 мл).
6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 98 мл).
7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (BA400)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6071
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_