РЗН 2017/6062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6062
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.02.2019 № РЗН 2017/6062
На медицинское изделие
Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT, с принадлежностямиI. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-1, в составе:
1. Базовый блок СТ-1.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
II. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT- 1P, в составе:
1. Базовый блок СТ-1Р.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
III. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-800, в составе:
1. Базовый блок СТ-800.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
IV. Принадлежности:
1. Держатели салфеток пластиковые для упора подбородка - не более 10 шт.
2. Салфетки для упора для подбородка 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
3. Палочки для чистки сопла - 25 шт. в одной упаковке - не более 2 уп.
4. Кейс для принадлежностей.
5. Предохранители плавкие - 2 шт.
6. Кабель USB.
7. Салфетка для протирки оптики.
8. Термобумага для принтера - 2 рулона.
9. Груша резиновая для очистки оптики от пыли.
10. Контейнер для чистящей жидкости.
11. Чехол противопыльный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТМС"
Производитель
"Топкон Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6062
Вид медицинского изделия:
172460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 08.02.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_