РЗН 2017/6056

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6056
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2018 № РЗН 2017/6056
На медицинское изделие
Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.50-001-18025526-2018, с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1М в составе 1 (крупноузловой состав): 1. Камера моечно-дезинфекционной промывочной машины в сборе (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 2. Дверь моечно-дезинфекционной машины промывочной (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 3. Комплект декоративных панелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 4. Накопительный бак для воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 5. Помпа подачи воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 6. Парогенератор (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 7. Электроуправление МДМ-П 1М (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 8. Комплект системы сушки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 9. Руководство по эксплуатации (производства: Фармстил, Россия) - 1шт. 10. Программное обеспечение (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Фармстил, Россия) - 1шт. Или в составе 2 (подетальный состав): 1. Блок клеммных колодок (производства: Weidmueller, Германия; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ITALWEBER S.p.A., Италия; Cabur S.R.L., Италия) - 1шт. 2. Верхний кронштейн крепления троса (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 3. Верхняя декоративная панель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 4. Верхняя техническая дверь (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 5. Внешняя декоративная часть двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 6. Внутренняя панель двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 7. Водяная помпа (производства: FIR Elettromeccanica S.R.L., Италия; LGB ELETTROPOMPE S.r.l., Италия) - 1шт. 8. Возвратная пружина педали открытия двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 9. Воздушный насос (производства: ELICA S.P.A., Италия; DOMEL, d.o.o, Словения; Mapro International S.p.A., Италия; C.E.P. Snc, Италия) - 1шт. (при необходимости). 10. Втулка муфты цепи привода двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 11. Газовая пружина двери камеры (производства: FORMENTI & GIOVENZANA S.P.A., Италия; Hafele, Германия, Турция, Китай; BLUM, Австрия, Польша) - 1шт. (при необходимости). 12. Гайка для присоединения приемника воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 13. Гайка для штуцера присоединения дренажного клапана (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 14. Гермоввод для датчиков уровня (производства: Techno S.R.L., Италия; Legrand, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция) - 2шт. 15. Гидрозатвор (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 16. Датчик температуры (производства: THERMO ENGINEERING S.R.L., Италия; Heraeus Sensor Technology GmbH, Германия; Metron S.p.A., Италия) - 1шт. 17. Датчики уровня (производства: STEM S.R.L, Италия; KOBOLD Instruments S.r.l., Италия; Fantini Cosmi S.p.A., Италия) - 2шт. 18. Датчики уровня детергента (производства: STEM S.R.L, Италия; KOBOLD Instruments S.r.l., Италия; Fantini Cosmi S.p.A., Италия) - 2шт. Не более (при необходимости). 19. Декоративная панель (люк) закрытия механизма привода двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 20. Держатель плавких предохранителей (производства: Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) - 1шт. 21. Дозирующий насос для детергента (производства: SEKO S.P.A. Италия) - 2шт. (при необходимости). 22. Дополнительная панель для крепления МДМ-П 1М к стене (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 23. Дополнительная плата управления МДМ-П 1М (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 24. Заглушка канистры детергента (производства: STEM S.R.L, Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. Не более (при необходимости). 25. Задняя декоративная панель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 26. Замок (производства: CORBIN ASSA ABLOY S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 27. Замок двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 28. Замок для цепи привода двери камеры (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) - 2шт. (при необходимости). 29. Звездочки привода двери камеры (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) - 2шт. (при необходимости). 30. Камера с рамой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 31. Кнопка включения МДМ-П 1М (производства: Elettrotecnica Rold S.r.l., Италия; LOVATO Electric S.p.A., Италия) - 1шт. 32. Кожух защиты контактов электронагревателя (ТЭНа) (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 33. Коллектор распределения воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 34. Комплект форсунок (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 35. Комплект крепежных элементов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 36. Комплект переходников (производства: Genebre, Испания; Valvoinox S.R.L., Италия; Stern Armaturen, Германия; LRI SODIME, Франция; Triveneta Automazioni s.r.l, Италия; SMC Corporation, Япония; Burkert, Германия; Camozzi S.p.A. Италия) - 1шт. (при необходимости). 37. Комплект прокладок (производства: Inox Italia S.r.l., Италия; Valvoinox S.R.L., Италия; Stern Armaturen, Германия; LRI SODIME, Франция; Genebre, Испания; INOX FORME S.r.l., Италия) - 1шт. 38. Комплект соединительных жгутов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Brevetti Stendalto S.p.A. Италия; Aristoncavi S.p.A., Италия; Berica Cavi S.P.A., Италия) - 1шт. 39. Комплект соединительных кабелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Brevetti Stendalto S.p.A. Италия; Aristoncavi S.p.A., Италия; Berica Cavi S.P.A., Италия) - 1шт. 40. Комплект теплоизоляция камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 41. Комплект теплоизоляция парогенератора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 42. Комплект хомутов (производства: NORMA Group, Германия) - 1шт. 43. Комплект шлангов (производства: SATI Group S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 44. Конденсатор (производства: DUCATI Energia S.p.A., Италия; Arcotronics Italia S.p.A, Италия) - 1шт. 45. Контактор (производства: Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) - 1шт. 46. Короб для сбора конденсата (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 47. Корпус блока электроуправления МДМ-П 1М (производства: GEWISS S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; STEELCO S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 48. Корпус нагревательного элемента (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 49. Корпус накопительного бака (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 50. Корпус парогенератора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 51. Крепление для гидрозатвора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 52. Крепление для шлангов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 53. Кронштейн крепления водяной помпы (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 54. Кронштейн крепления воздушного насоса (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 55. Кронштейн для крепления электроклапанов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 56. Кронштейн для присоединения шлангов наполнения бачка водой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 57. Кронштейн замка двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 58. Кронштейн звездочки натяжения цепи привода двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 59. Кронштейн крепления дозирующих насосов и терморегулятора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 60. Кронштейн крепления кулачка открытия двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 61. Кронштейн крепления механизма привода двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 62. Кронштейн крепления микровыключателя положения двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 63. Кронштейн крепления педали открытия двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 64. Кронштейн механизма блокировки двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 65. Крышка накопительного бака (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 66. Кулачок открытия двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 67. Магнитный микровыключатель (производства: STEM S.R.L, Италия; IFM ELECTRONIC GMBH, Германия; Pepperl+Fuchs GmbH, Германия; EGE-Elektronik Spezial Sensoren GmbH, Германия; Telemecanique, Франция) - 1шт. (при необходимости). 68. Микровыключатель (производства: Pizzato Elettrica S.r.l., Италия; Elettrotecnica Rold S.r.l., Италия; LOVATO Electric S.p.A., Италия) - 3шт. Не более (при необходимости). 69. Мотор-редуктор привода двери камеры (производства: ROTEK GMBH & CO.KG, Германия; TRAMEC S.r.L. Италия; BONFIGLIOLI RIDUTTORI S.p.A., Италия; TM S.p.A., GSM S.p.A., Италия; Varvel S.p.A, Италия; SITI S.p.A., Италия; Getriebebau NORD GmbH & Co. KG, Германия; Motovario S.p.a., Италия; AMER S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 70. Муфта цепи привода двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 71. Нагревательный элемент воздуха (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 72. Наклейка на верхнюю дверь (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 73. Нижняя техническая дверь (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 74. Панель управления МДМ-П 1М (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 75. Педаль открытия двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 76. Петли технической двери (производства: FORMENTI & GIOVENZANA S.P.A., Италия; Hafele, Германия, Турция, Китай; BLUM, Австрия, Польша) - 2шт. 77. Петля двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 78. Пластина со штоком блокировки двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 79. Плата сенсора включения привода двери (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 80. Плата управления МДМ-П 1М (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 81. Подшипник муфты цепи привода двери камеры (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) - 1шт. (при необходимости). 82. Подшипник эксцентрика привода двери камеры (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) - 1шт. (при необходимости). 83. Приемник воды для наполнения бака водой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 84. Пружина для замка двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 85. Пружина кулачка открытия двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 86. Пружина открытия двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 87. Регулируемые опоры (производства: Martin S.p.a., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 4шт. 88. Электромагнитное реле (производства: Finder S.P.A., Италия; PHOENIX CONTACT GmbH & Co. KG, Германия; SHC GmbH, Германия; Schrack Technik GmbH, Австрия) - 2шт. 89. Реле давления (производства: ELETTROTEC S.R.L. Италия; Ma-Ter S.R.L., Италия; WIKA Германия, Польша, Италия, Швейцария; Jumo, Германия; Danfoss A/S, Дания; Bitron Industrie S.p.A., Италия) - 1шт. 90. Сетевой фильтр (производства: D.E.M. S.p.a., Италия; Cabur S.R.L., Италия; Delta Electronics, Inc., Тайланд; Meisongbei Electronics Co. Ltd, Китай; TDK-LAMBDA, Япония; Aerodev Electromagnetic Tech. Inc, Китай) - 1шт. (при необходимости). 91. Соленойдный клапан (производства: A.u.K. Muller, Германия) - 1шт. (при необходимости). 92. Терморегулятор (производства: C.A.E.M S.R.L., Италия; Termoregolatori Campini Corel S.p.A., Италия; TEMPOMATIC S.R.L. Италия; E.G.O. Elektro-Gerätebau GmbH Германия) - 1шт. 93. Термореле (производства: Sensata Technologies Ltd, Болгария; Schrader International SAS, Франция; BEI Sensors, Франция; DeltaTech Controls GmbH, Польша; Termoregolatori Campini Corel S.p.A., Италия; TEMPOMATIC S.R.L. Италия; E.G.O. Elektro-Gerätebau GmbH Германия; C.A.E.M S.R.L., Италия; Sensata Technologies, Китай) - 1шт. (при необходимости). 94. Трансформатор (производства: Tecnocablaggi S.R.L., Италия; Botter Elettrotecnica s.r.l., Италия; BROLLO SIET S.R.L., Италия) - 1шт. (при необходимости). 95. Тросик привода открывания двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 96. Трубка дозирующего насоса детергента (производства: SEKO S.P.A. Италия) - 2шт. (при необходимости). 97. Электронагреватель (ТЭН) (производства: DHE S.R.L. Италия; Zoppas Industries Italy ? I.R.C.A. S.p.A., Италия; RICA, Италия; Zoppas Industries S.p.A., Италия) - 1шт. 98. Фильтр для воздуха (производства: Sagicofim S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 99. Цепь привода двери камеры (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) - 1шт. (при необходимости). 100. Шланги подвода воды (производства: FLEXITALY s.r.l., Италия; NPI Italia S.r.l., Италия) - 2шт. 101. Штуцер присоединения дренажного клапана (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 102. Эксцентрик замка блокировки двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 103. Эксцентрик привода двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 104. Электромагнитный клапан (производства: Eltek S.p.A., Италия; A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия; R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S. Италия) - 2шт. Не более (при необходимости). 105. Электропривод замка блокировки двери камеры (производства: METEOR s.a.s. di Fabio Dell?Oglio & C., Италия; NingBo MingJong Technologies Co., Ltd., Китай; Nidec Motor Corporation, США, Китай, Индия) - 1шт. (при необходимости). 106. Руководство по эксплуатации (производства: Фармстил, Россия) - 1шт. 107. Программное обеспечение (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Фармстил, Россия) - 1шт. Принадлежности: 1. Держатель подкладных суден и мочеприемников (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). II. Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1А в составе 1 (крупноузловой состав): 1. Камера моечно-дезинфекционной промывочной машины в сборе (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 2. Дверь моечно-дезинфекционной машины промывочной (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 3. Комплект декоративных панелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 4. Накопительный бак для воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 5. Помпа подачи воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 6. Парогенератор (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 7. Электроуправление МДМ-П 1А (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 8. Комплект системы сушки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 9. Руководство по эксплуатации (производства: Фармстил, Россия) - 1шт. 10. Программное обеспечение (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Фармстил, Россия) - 1шт. Или в составе 2 (подетальный состав): 1. Блок клеммных колодок (производства: Weidmueller, Германия; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ITALWEBER S.p.A., Италия; Cabur S.R.L., Италия) - 1шт. 2. Блок питания (производства: Adel System S.R.L., Италия; TDK-LAMBDA, Япония; Франция; Германия; Австрия; Чехословакия; Китай) - 1шт. 3. Верхняя декоративная панель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 4. Верхняя часть рамы (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 5. Внутренняя декоративная панель двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 6. Водяная помпа (производства: FIR Elettromeccanica S.R.L., Италия; LGB ELETTROPOMPE S.r.l., Италия) - 1шт. 7. Воздушный насос (производства: ELICA S.P.A., Италия; DOMEL, d.o.o, Словения; Mapro International S.p.A., Италия; C.E.P. Snc, Италия) - 1шт. (при необходимости). 8. Втулка вала эксцентрика кронштейна держателя суден (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 9. Втулка резьбовая для крепления механизма держателя суден (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 10. Втулка скольжения для дополнительной звездочки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 4шт. Не более (при необходимости). 11. Выключатель прямого действия (производства: LOVATO Electric S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) - 1шт. 12. Гайка для присоединения приемника воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 13. Гайка для штуцера присоединения дренажного клапана (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 14. Гайка крепления механизма держателя суден (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 15. Гермоввод для датчиков уровня (производства: Techno S.R.L., Италия; Legrand, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция) - 2шт. 16. Гидрозатвор (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 17. Датчик температуры (производства: THERMO ENGINEERING S.R.L., Италия; Heraeus Sensor Technology GmbH, Германия; Metron S.p.A., Италия) - 1шт. 18. Датчики уровня (производства: STEM S.R.L, Италия; KOBOLD Instruments S.r.l., Италия; Fantini Cosmi S.p.A., Италия) - 2шт. 19. Датчики уровня детергента (производства: STEM S.R.L, Италия; KOBOLD Instruments S.r.l., Италия; Fantini Cosmi S.p.A., Италия) - 2шт. Не более (при необходимости). 20. Держатель плавких предохранителей (производства: Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) - 1шт. 21. Дистанционная втулка дополнительной звездочки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 4шт. 22. Дозирующий насос для детергента (производства: SEKO S.P.A. Италия) - 2шт. 23. Заглушка канистры детергента (производства: STEM S.R.L, Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. (при необходимости). 24. Задняя декоративная панель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 25. Задняя левая стойка (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 26. Задняя правая стойка (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 27. Замок (производства: CORBIN ASSA ABLOY S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 28. Замок цепи (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) - 2шт. Не более (при необходимости). 29. Звездочки (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) - 4шт. 30. Кожух защиты контактов электронагревателя (ТЭНа) (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 31. Коллектор распределения воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 32. Комплект крепежных элементов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 33. Комплект переходников (производства: Genebre, Испания; Valvoinox S.R.L., Италия; Stern Armaturen, Германия; LRI SODIME, Франция; Triveneta Automazioni s.r.l, Италия; SMC Corporation, Япония; Burkert, Германия; Camozzi S.p.A. Италия) - 1шт. 34. Комплект прокладок (производства: Inox Italia S.r.l., Италия; Valvoinox S.R.L., Италия; Stern Armaturen, Германия; LRI SODIME, Франция; Genebre, Испания; INOX FORME S.r.l., Италия) - 1шт. 35. Комплект соединительных жгутов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Brevetti Stendalto S.p.A. Италия; Aristoncavi S.p.A., Италия; Berica Cavi S.P.A., Италия) - 1шт. 36. Комплект соединительных кабелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Brevetti Stendalto S.p.A. Италия; Aristoncavi S.p.A., Италия; Berica Cavi S.P.A., Италия) - 1шт. 37. Комплект теплоизоляции парогенератора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 38. Комплект теплоизоляция камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 39. Комплект форсунок (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 40. Комплект хомутов (производства: NORMA Group, Германия) - 1шт. 41. Комплект шлангов (производства: SATI Group S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 42. Конденсатор (производства: DUCATI Energia S.p.A., Италия; Arcotronics Italia S.p.A, Италия) - 1шт. (при необходимости) 43. Контактор (производства: Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) - 5шт. 44. Короб для сбора конденсата (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 45. Корпус блока электроуправления МДМ-П (производства: GEWISS S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; STEELCO S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 46. Корпус нагревательного элемента (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 47. Корпус накопительного бака (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 48. Корпус парогенератора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 49. Крепление для гидрозатвора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 50. Крепление для шлангов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 51. Кронштейн крепления водяной помпы (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 52. Кронштейн крепления воздушного насоса (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 53. Кронштейн крепления микровыключателей положения кронштейна держателя суден (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 54. Кронштейн для крепления электроклапанов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 55. Кронштейн для мойки суден (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 56. Кронштейн для присоединения шлангов наполнения бачка водой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 57. Кронштейн крепления дозирующих насосов и терморегулятора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 58. Кронштейн крепления микровыключателей предохранительной клавиши (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 59. Кронштейн крепления микровыключателя включения привода двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 60. Кронштейн крепления мотор-редуктора привода (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 61. Кронштейн крепления предохранительной клавиши (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 62. Кронштейн крепления системы электроуправления (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 63. Крышка накопительного бака (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 64. Крючок соединения цепи с пружиной (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 4шт. 65. Левая декоративная панель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 66. Левая направляющая двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 67. Левая опора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости) 68. Вал привода двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. Не более (при необходимости). 69. Левый кронштейн крепления направляющих двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 70. Лоток для стока воды с двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 71. Микровыключатель (производства: Pizzato Elettrica S.r.l., Италия; Elettrotecnica Rold S.r.l., Италия; LOVATO Electric S.p.A., Италия) - 10шт. (при необходимости). 72. Моечная камера (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 73. Втулка рычага электропривода держателя суден (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 74. Нагревательный элемент воздуха (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 75. Наклейка на переднюю панель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 76. Опорная втулка скольжения вала привода двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 77. Ось дополнительной звездочки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 78. Ось привода кронштейна держателя суден (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 79. Панель управления МДМ-П 1А (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 80. Педаль включения привода двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 81. Передняя декоративная панель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 82. Передняя декоративная панель двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 83. Петли технической двери (производства: FORMENTI & GIOVENZANA S.P.A., Италия; Hafele, Германия, Турция, Китай; BLUM, Австрия, Польша) - 2шт. 84. Плата сенсора включения привода двери (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 85. Плата управления МДМ-П 1А (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 86. Правая декоративная панель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 87. Правая направляющая двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 88. Правая опора и кронштейн камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 89. Правый кронштейн крепления направляющих двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 90. Предохранительная клавиша (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 91. Приемник воды для наполнения бака водой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 92. Принтер (встраиваемый) (производства: CUSTOM S.P.A., Италия) - 1шт. 93. Пружина микровыключателей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 94. Пружина предохранительной клавиши (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 95. Пружина привода двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 2шт. 96. Рама двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 97. Регулируемые опоры (производства: Martin S.p.a., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 4шт. 98. Редуктор (производства: Motovario S.p.a., Италия; TRAMEC S.r.L. Италия; BONFIGLIOLI RIDUTTORI S.p.A., Италия; TM S.p.A., GSM S.p.A., Италия; Varvel S.p.A, Италия; SITI S.p.A., Италия; Getriebebau NORD GmbH & Co. KG, Германия; AMER S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 99. Электромагнитное реле (производства: Finder S.P.A., Италия; PHOENIX CONTACT GmbH & Co. KG, Германия; SHC GmbH, Германия; Schrack Technik GmbH, Австрия) - 1шт. 100. Реле давления (производства: ELETTROTEC S.R.L. Италия; Ma-Ter S.R.L., Италия; WIKA Германия, Польша, Италия, Швейцария; Jumo, Германия; Danfoss A/S, Дания; Bitron Industrie S.p.A., Италия) - 1шт. 101. Электромагнитное реле с держателем (производства: Finder S.P.A., Италия; PHOENIX CONTACT GmbH & Co. KG, Германия; SHC GmbH, Германия; Schrack Technik GmbH, Австрия) - 2шт. 102. Ролик двери камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 4шт. 103. Сетевой фильтр (производства: D.E.M. S.p.a., Италия; Cabur S.R.L., Италия; Delta Electronics, Inc., Тайланд; Meisongbei Electronics Co. Ltd, Китай; TDK-LAMBDA, Япония; Aerodev Electromagnetic Tech. Inc, Китай) - 1шт. (при необходимости). 104. Соленойдный клапан (производства: A.u.K. Muller, Германия) - 1шт. (при необходимости). 105. Терморегулятор (производства: C.A.E.M S.R.L., Италия; Termoregolatori Campini Corel S.p.A., Италия; TEMPOMATIC S.R.L. Италия; E.G.O. Elektro-Gerätebau GmbH Германия) - 1шт. 106. Термореле (производства: Sensata Technologies Ltd, Болгария; Schrader International SAS, Франция; BEI Sensors, Франция; DeltaTech Controls GmbH, Польша; Termoregolatori Campini Corel S.p.A., Италия; TEMPOMATIC S.R.L. Италия; E.G.O. Elektro-Gerätebau GmbH Германия; C.A.E.M S.R.L., Италия; Sensata Technologies, Китай) - 1шт. 107. Техническая дверь (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 108. Трансформатор (производства: Tecnocablaggi S.R.L., Италия; Botter Elettrotecnica s.r.l., Италия; BROLLO SIET S.R.L., Италия) - 1шт. 109. Трубка дозирующего насоса детергента (производства: SEKO S.P.A. Италия) - 2шт. 110. Электронагреватель (ТЭН) (производства: DHE S.R.L. Италия; Zoppas Industries Italy - I.R.C.A. S.p.A., Италия; RICA, Италия; Zoppas Industries S.p.A., Италия) - 1шт. 111. Фильтр для воздуха (производства: Sagicofim S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 112. Цепь привода двери (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) - 2шт. 113. Цоколь (основание) рамы (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. 114. Шланги подвода воды (производства: FLEXITALY s.r.l., Италия; NPI Italia S.r.l., Италия) - 2шт. 115. Штуцер для присоединения дренажного клапана (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 116. Электромагнитный клапан (производства: Eltek S.p.A., Италия; A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия; R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S. Италия) - 2шт. Не более (при необходимости). 117. Электромотор привода двери камеры (производства: AMER S.p.A., Италия; TRAMEC S.r.L. Италия; BONFIGLIOLI RIDUTTORI S.p.A., Италия; TM S.p.A., GSM S.p.A., Италия; Varvel S.p.A, Италия; SITI S.p.A., Италия; Getriebebau NORD GmbH & Co. KG, Германия; Motovario S.p.a., Италия) - 1шт. 118. Электропривод держателя суден (производства: METEOR s.a.s. di Fabio Dell?Oglio & C., Италия; NingBo MingJong Technologies Co., Ltd., Китай; Nidec Motor Corporation, США, Китай, Индия; CROUZET, Франция, Германия, Индонезия, Италия) - 1шт. 119. Комплект кнопки аварийного отключения (производства: Weidmueller, Германия; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ITALWEBER S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости). 120. Руководство по эксплуатации (производства: Фармстил, Россия) - 1шт. 121. Программное обеспечение (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Фармстил, Россия) - 1шт. Принадлежности: 1. Держатель подкладных суден и мочеприемников (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) - 1шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ФАРМСТИЛ"
Место производства медицинского изделия
140030, Россия, Люберецкий район, п. Малаховка, рп. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, офис 203
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6056
Вид медицинского изделия: 181920
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_