РЗН 2017/6043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6043
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.02.2018 № РЗН 2017/6043
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкиев следующих вариантах исполнения:
1. AirOmoist, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
2. Airway premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
3. AirZone Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
4. Biolens, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
5. Biosoft PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
6. BioVision PREMIUM , варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
7. DL Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
8. free eyes, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
9. mediflex elite, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
10. NNC Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
11. OptiCen Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
12. Vetta Comfort, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
13. Ликонт Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
14. ОКТОПУС, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D.
15. mediflex elite toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,5 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D; цилиндр -0,25 - -2,25 D; ось от 10° до 180° с шагом 10°.
16. NNC Premium Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,5 мм; оптическая сила -10,00 - +8,00 D; цилиндр -0,25 - -2,25 D; ось от 10° до 180° с шагом 10°.
17. Biofinity XR toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,5 мм; оптическая сила -10,00 - +10,00 D; цилиндр -0,75 - -5,75 D; ось от 5° до 180° с шагом 5°.
18. соmfilcon А multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D; дополнительная оптическая сила +1,00 - +2,50D.
19. mediflex elite multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -10,00 - +6,00 D; дополнительная оптическая сила +1,00 - +2,50D.
20. comfilcon А XR, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,50 - -20,00 D и +8,50 - +15,00 D.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КуперВижн"
Производитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6043
Вид медицинского изделия:
103060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 05.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_