РЗН 2017/6027

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6027
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.07.2017 № РЗН 2017/6027
На медицинское изделие
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1 с принадлежностямив составе: 1. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов ЕW 1. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Шкаф-подставка под репроцессор. 2. Моечная тележка для гибких эндоскопов (не более 3 шт.). 3. Моечная тележка для жестких эндоскопов (не более 3 шт.). 4. Соединительные трубки моечной тележки (не более 24 шт.). 5. Поддоны для деталей эндоскопа с крышкой 110 х 150 х 50 мм (не более 5 шт.). 6. Устройство для хранения данных процесса обработки. 7. Устройство для считывания штрих-кода. 8. Устройство для распечатки данных процесса обработки. 9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов). 10. Коннекторы для самодезинфекции (не более 4 коннекторов). 11. Стенд для размещения двух репроцессоров. 12. Фильтр воды. 13. Этикетки пленочные (не более 10 рулонов). 14. Воздушный фильтр. 15. Бумага для распечатки данных процесса обработки (не более 10 рулонов).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕСТЕР"
Производитель
"СТИЛКО С.П.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6027
Вид медицинского изделия: 271600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.000
Приказом Росздравнадзора от 31.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_