РЗН 2017/5987

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5987
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.07.2017 № РЗН 2017/5987
На медицинское изделие
Прибор ингаляционный PARI без подогрева с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI BOY SX в составе: 1.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт.; 1.2. небулайзер PARI LC SPRINT - 1 шт. в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка синяя; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - сменная насадка красная; - трубка-воздуховод; - маска детская пластмассовая многоразовая - 1 шт.; - прерыватель воздушного потока LC - 1 шт.; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 1.3. фильтр - 1 шт.; 1.4. шнур электропитания - 1 шт. 1.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 1.6. Небулайзер PARI LC SPRINT заменный годовой комплект для PARI BOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка синяя; - сменная насадка красная; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - трубка-воздуховод; - фильтр; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 1.7. Небулайзер PARI LC SPRINT STAR (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка красная; - трубка-воздуховод; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 2. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI TurboBOY SX в составе: 2.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт.; 2.2. небулайзер PARI LC SPRINT - 1 шт. в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка синяя; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - трубка-воздуховод; - маска детская пластмассовая многоразовая - 1 шт.; - маска для взрослых пластмассовая многоразовая - 1 шт. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 2.3. фильтр - 1 шт.; 2.4. шнур электропитания - 1 шт. 2.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 2.6. Небулайзер PARI LC SPRINT заменный годовой комплект для PARI TurboBOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка синяя; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - трубка-воздуховод; - фильтр; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3. Прибор ингаляционный PARI BOY (тип 085) модификация PARI JuniorBOY SX в составе: 3.1. компрессор PARI BOY 085 - 1 шт.; 3.2. небулайзер PARI LC SPRINT Junior - 1 шт. в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка желтая; - трубка-воздуховод; - маска Baby многоразовая из силикона - 1 шт.; - переходник к маске Baby - 1 шт.; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый - 1 шт.; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3.3. фильтр - 1 шт.; 3.4. шнур электропитания - 1 шт. 3.5. руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт. 3.6. Небулайзер PARI LC SPRINT BABY(при необходимости) размер 0; 1; 2; 3 в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка красная; - маска Baby многоразовая из силикона размер 0; 1; 2; 3; - переходник к маске Baby; - трубка-воздуховод. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3.7. Небулайзер PARI LC SPRINT Junior заменный годовой комплект для PARI JuniorBOY SX (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка желтая; - мундштук пластмассовый с клапаном выдоха многоразовый; - трубка-воздуховод; - фильтр. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 4. Прибор ингаляционный PARI SINUS (тип 028) модификация PARI SINUS в составе: 4.1. компрессор PARI SINUS 028 - 1 шт.; 4.2. небулайзер PARI LC SPRINT SINUS - 1 шт. в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - сменная насадка оранжевая; - угловой переходник к носовой насадке; - носовая насадка; - окклюдер носового хода; - адаптер к трубке-воздуховоду; - трубка-воздуховод - 2 шт.; 4.3. назальный душ PARI Montesol - 1 шт.; 4.4 фильтр - 1 шт.; 4.5. шнур электропитания - 1 шт. 4.6. руководство по эксплуатации компрессора и небулайзера - 1 шт. 4.7. Небулайзер PARI LC SPRINT SINUS заменный годовой комплект для PARI SINUS (при необходимости) в составе: - верхняя часть; - нижняя часть; - угловой переходник к носовой насадке; - носовая насадка. - сменная насадка оранжевая; - окклюдер носового хода; - адаптер к трубке-воздуховоду; - трубка-воздуховод - 2 шт.; - фильтр; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 4.7. Заменный комплект к небулайзеру PARI LC Sprint SINUS в составе: - адаптер к трубке-воздуховоду; - угловой переходник к носовой насадке; - носовая насадка; - окклюдер носового хода. Принадлежности: 1. Заборные арматурные элементы для подключения небулайзерова PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к центральной разводке воздуха PARI Central air, не более 10 штук. 2. Заборные арматурные элементы для подключения небулайзерова PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к центральной разводке кислорода PARI Central O2, не более 10 шт. 3. Держатели для небулайзеров PARI LC Sprint, PARI LC sprint Junior, PARI LC sprint Star к заборным регуляторам потока PARI Central Air, PARI Central O2, 5 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 4. Окклюдеры носового хода к небулайзеру PARI LC Sprint SINUS, 3 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 5. Стабилизаторы для масок, не более 50 штук.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Производитель
"ПАРИ Гмбх"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PARI GmbH, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5987
Вид медицинского изделия: 213220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 19.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_