РЗН 2017/5944
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5944
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.02.2020 № РЗН 2017/5944
На медицинское изделие
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDERENварианты исполнения:
1. Мочеприемник прикроватный MEDЕRЕN Стандарт, объем 1000 мл. трубка 90 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности: Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 90 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл. трубка 90 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
6. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников.
7. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 100 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
8. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл. трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
9. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
10. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
11. Мочеприемник прикроватный MEDERЕN Плюс, объем 2500 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
12. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
13. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
14. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл, трубка 110 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
15. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
16. Мочеприемник носимый MЕDEREN Стандарт, объем 500 мл. трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
17. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
18. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
19. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
20. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
21. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности;
Ремень эластичный - 2 шт.
22. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. трубка 50 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
23. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
24. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
25. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
26. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
27. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
28. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
29. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл, трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
30. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
31. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл. трубка 7 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
32. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 30 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
33. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 50 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
Ремень эластичный - 2 шт.
34. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2500/200 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
35. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2500/200 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
36. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/200 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
37. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/200 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
38. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
39. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 150 см (Вид 149930)
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
40. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/500 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
41. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/500 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
42. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
43. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
44. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2500/400 мл, трубка 120 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
45. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2500/400 мл, трубка 150 см.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
46. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 100 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
47. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
48. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
49. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
50. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл.
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
51. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл.
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5944
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 12.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_