РЗН 2017/5944

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5944
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.02.2020 № РЗН 2017/5944
На медицинское изделие
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDERENварианты исполнения: 1. Мочеприемник прикроватный MEDЕRЕN Стандарт, объем 1000 мл. трубка 90 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников. 2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. трубка 110 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников. 3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 90 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников. 4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 110 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников. 5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл. трубка 90 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников. 6. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл, трубка 110 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте из 10 мочеприемников. 7. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 100 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 8. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл. трубка 110 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 9. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 10. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл, трубка 110 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 11. Мочеприемник прикроватный MEDERЕN Плюс, объем 2500 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 12. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл, трубка 110 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 13. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 14. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл, трубка 110 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 15. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 16. Мочеприемник носимый MЕDEREN Стандарт, объем 500 мл. трубка 7 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 17. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл, трубка 30 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 18. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл, трубка 7 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 19. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл, трубка 30 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 20. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл, трубка 7 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 21. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. трубка 30 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности; Ремень эластичный - 2 шт. 22. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. трубка 50 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 23. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл, трубка 7 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 24. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл, трубка 30 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 25. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл, трубка 7 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 26. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл, трубка 30 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 27. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка7 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 28. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка 30 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 29. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл, трубка 7 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 30. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл, трубка 30 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 31. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл. трубка 7 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 32. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 30 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 33. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 50 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: Ремень эластичный - 2 шт. 34. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2500/200 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 35. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2500/200 мл, трубка 150 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 36. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/200 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 37. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/200 мл, трубка 150 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 38. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 39. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 150 см (Вид 149930) - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 40. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/500 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 41. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/500 мл, трубка 150 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 42. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 43. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2600/400 мл, трубка 150 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 44. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2500/400 мл, трубка 120 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 45. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2500/400 мл, трубка 150 см. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 46. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 100 мл. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 47. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 48. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 49. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 50. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл. - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 51. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл. - Мочеприемник одного исполнения -1 шт.; - Эксплуатационная документация -1 шт.; - Индивидуальная упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5944
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 12.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_