РЗН 2017/5944
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5944
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.09.2018 № РЗН 2017/5944
На медицинское изделие
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN1. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка 90 см. REF- 1604-
М101-01 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка 110 см. REF1604-м
101-02 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 90 см. REF- 1604-
М101-03 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 110 см. REF1604-М101-04
(вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл, трубка 90 см REF- 1604-
М101-05 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
6. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл, трубка 110 см REF1604-М101-06
(вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
7. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 100 см. REF-1604-
М102-01 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
8. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 110 см. REF-1604-
М102-02 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
9. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл, трубка 120 см. REF-1604-
М102-03 (вид 152470);
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом -1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
10. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл, трубка 110 см. REF-1604-
М102-04 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
11. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл, трубка 120 см. REF-1604-
М102-05 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
12. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл, трубка 110 см. REF-1604-
М102-06 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
13. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл, трубка 120 см. REF-1604-
М102-07 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
14. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл, трубка 110 см. REF-1604-
М102-08 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
15. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл, трубка 120 см. REF-1604-
М102-09 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
16. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл, трубка 7 см. REF-1604- М ЮЗ01
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
17. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл, трубка 30 см. REF-1604-M ЮЗ02
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
18. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл, трубка 7 см. REF-1604- МЮЗ03
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
19. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл, трубка 30 см. REF-1604-М ЮЗ04
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
20. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл, трубка 7 см. REF-1604- М ЮЗ05
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
21. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл, трубка 30 см. REF-1604-M103-
06 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
22. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл, трубка 50 см. REF-1604-М ЮЗ07
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
23. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл, трубка 7 см. REF-1604- М ЮЗ08
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
24. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл, трубка 30 см. REF-1604-М 103-
09 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
25. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл, трубка 7 см. REF-1604- МЮЗ10
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
26. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл, трубка 30 см. REF-1604-M
103-11 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка -1 шт.
27. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка7 см. REF-1604- М ЮЗ12
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
28. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка 30 см. REF-1604-
МЮЗ-13 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
29. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл, трубка 7 см. REF-1604-М 104-01
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
30. Мочеприемник ноеимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл, трубка 30 см. REF-1604-М 104-02
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
31. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 7 см. REF 1604-М 104- 03
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
32. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 30 см. REF 1604-М 104-04
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
33. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750мл, трубка 50 см. REF-1604-М 104-05
(вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Экеплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
34. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2500/200
мл, трубка 120 см. REF-1604-М 105-01 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для
крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
35. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2500/200
мл, трубка 150 см. REF-1604-М 105-02 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем- подвесом и шнуром для
крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
36. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/200
мл, трубка 120 см. REF-1604-М 105-03 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем- подвесом и шнуром для
крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
37. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/200
мл, трубка 150 см. REF-1604-М 105-04 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем- подвесом и шнуром для
крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
38. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/400
мл, трубка 120 см. REF-1604-М 105-05 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем- подвесом и шнуром для
крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
39. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/400
мл, трубка 150 см. REF-1604-М 105-06 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для
крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
40. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/500
мл, трубка 120 см. REF-1604-М 105-07 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для
крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
41. Мочеприемник прикроватный с уриметром односекционным MEDEREN, объем 2600/500
мл, трубка 150 см. REF-1604-М 105-08 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для
крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
42. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2600/400
мл, трубка 120 см. REF-1604-М 105-09 (вид 149930);
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем- подвесом и шнуром для
крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
43. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2600/400
мл, трубка 150 см. REF-1604-М 105-10 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем- подвесом и шнуром для
крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
44. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2500/400
мл, трубка 120 см. REF-1604-М 105-11 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для
крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
45. Мочеприемник прикроватный с уриметром трехсекционным MEDEREN, объем 2500/400
мл, трубка 150 см. REF-1604-М 105-12 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для
крепления -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
46. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 100 мл. REF- 1604-М 106-01 (вид
152430):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
47. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл. REF- 1604-М 106-02:
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
48. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл. REF-1604- М106-03 (вид
152430):
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
49. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл. REF-1604- M l06-04 (вид
152430):
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
50. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл. REF- 1604-М106-05 (вид
152430):
- Мочеприемник одного исполнения -1 шт.;
- Эксплуатационная документация -1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
51. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл. REF- 1604-М 106-06 (вид
152430):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная ynaковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5944
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 24.09.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_