РЗН 2017/5944
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5944
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.07.2017 № РЗН 2017/5944
На медицинское изделие
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDERENварианты исполнения:
1. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл.
REF-1604-M101-01/ REF-1604-M101-02 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл.
REF-1604-M101-03/ REF-1604-M101-04 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл.
REF-1604-M101-05/ REF-1604-M101-06 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка.
Принадлежности:
- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.
4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл.
REF-1604-M102-01/ REF-1604-M102-02/ REF-1604-M102-03/ REF-1604-M102-04
(вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл):
- держатель-подвес - 1 шт.;
- шнур для крепления - 1 шт.
5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл.
REF-1604-M102-04/ REF-1604-M102-05 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл):
- держатель-подвес - 1 шт.;
- шнур для крепления - 1 шт.
6. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл.
REF-1604-M102-06/ REF-1604-M102-07 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл):
- держатель-подвес - 1 шт.;
- шнур для крепления - 1 шт.
7. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл.
REF-1604-M102-06/ REF-1604-M102-09 (вид 152470):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл):
- держатель-подвес - 1 шт.;
- шнур для крепления - 1 шт.
8. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл.
REF-1604-M103-01/ REF-1604-M103-02 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
9. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл.
REF-1604-M103-03/ REF-1604-M103-04 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
10. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл.
REF-1604-M103-05/ REF-1604-M103-06/ REF-1604-M103-07 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
11. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл.
REF-1604-M103-08/ REF-1604-M103-09 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
12. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл.
REF-1604-M103-10/ REF-1604-M103-11 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
13. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл.
REF-1604-M103-12/ REF1604-M103-13 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
14. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл.
REF-1604-M104-01/ REF-1604-M104-02 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
15. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750 мл.
REF-1604-M104-03/ REF-1604-M104-04/ REF-1604-M104-05 (вид 156390):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
16. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный,
объем 2500 /200 мл. REF-1604-M105-01/ REF-1604-M105-02 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом
и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
17. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный,
объем 2600 /200 мл. REF-1604-M105-03/ REF-1604-M105-04 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом
и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
18. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный,
объем 2600 /400 мл. REF-1604-M105-05/ REF-1604-M105-06 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом
и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
19. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный,
объем 2600 /500 мл. REF-1604-M105-07/ REF -1604-M105-08 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом
и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
20. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN трехсекционный,
объем 2500/400 мл. REF-1604-M105-11/ REF-1604-M105-12 (вид 149930);
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом
и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
21. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN трехсекционный,
объем 2600/400 мл. REF-1604-M105-09/ REF-1604-M105-10 (вид 149930):
- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом
и шнуром для крепления - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
22. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 100 мл.
REF-1604-M106-01 (вид 152430):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
23. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл.
REF-1604-M106-02 (вид 152430);
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
24. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл.
REF-1604-M106-03 (вид 152430):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
25. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл.
REF-1604-M106-04 (вид 152430):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
26. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл.
REF-1604-M106-05 (вид 152430):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
27. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл.
REF-1604-M106-06 (вид 152430):
- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.;
- Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5944
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 10.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_