РЗН 2017/5944

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5944
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.07.2017 № РЗН 2017/5944
На медицинское изделие
Мочеприемники стерильные однократного применения MEDERENварианты исполнения: 1. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. REF-1604-M101-01/ REF-1604-M101-02 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: - одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников. 2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл. REF-1604-M101-03/ REF-1604-M101-04 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: - одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников. 3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл. REF-1604-M101-05/ REF-1604-M101-06 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: - одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников. 4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл. REF-1604-M102-01/ REF-1604-M102-02/ REF-1604-M102-03/ REF-1604-M102-04 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл): - держатель-подвес - 1 шт.; - шнур для крепления - 1 шт. 5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл. REF-1604-M102-04/ REF-1604-M102-05 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл): - держатель-подвес - 1 шт.; - шнур для крепления - 1 шт. 6. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл. REF-1604-M102-06/ REF-1604-M102-07 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл): - держатель-подвес - 1 шт.; - шнур для крепления - 1 шт. 7. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл. REF-1604-M102-06/ REF-1604-M102-09 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл): - держатель-подвес - 1 шт.; - шнур для крепления - 1 шт. 8. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл. REF-1604-M103-01/ REF-1604-M103-02 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 9. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл. REF-1604-M103-03/ REF-1604-M103-04 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 10. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. REF-1604-M103-05/ REF-1604-M103-06/ REF-1604-M103-07 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 11. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл. REF-1604-M103-08/ REF-1604-M103-09 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 12. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл. REF-1604-M103-10/ REF-1604-M103-11 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. REF-1604-M103-12/ REF1604-M103-13 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 14. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл. REF-1604-M104-01/ REF-1604-M104-02 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 15. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750 мл. REF-1604-M104-03/ REF-1604-M104-04/ REF-1604-M104-05 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 16. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2500 /200 мл. REF-1604-M105-01/ REF-1604-M105-02 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 17. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /200 мл. REF-1604-M105-03/ REF-1604-M105-04 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 18. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /400 мл. REF-1604-M105-05/ REF-1604-M105-06 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 19. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /500 мл. REF-1604-M105-07/ REF -1604-M105-08 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 20. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN трехсекционный, объем 2500/400 мл. REF-1604-M105-11/ REF-1604-M105-12 (вид 149930); - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 21. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN трехсекционный, объем 2600/400 мл. REF-1604-M105-09/ REF-1604-M105-10 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 22. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 100 мл. REF-1604-M106-01 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 23. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл. REF-1604-M106-02 (вид 152430); - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 24. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл. REF-1604-M106-03 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 25. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл. REF-1604-M106-04 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 26. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл. REF-1604-M106-05 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 27. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл. REF-1604-M106-06 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5944
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 10.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_