РЗН 2017/5939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5939
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.07.2017 № РЗН 2017/5939
На медицинское изделие
Осветитель медицинский налобный в различных вариантах исполненияI. Осветитель медицинский налобный DKH-30/1 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
3. Бинокулярные лупы - 1 шт.
II. Осветитель медицинский налобный DKH-30/2 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
III. Осветитель медицинский налобный DKH-30/D в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
IV. Осветитель медицинский налобный DKH-40/1 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
3. Бинокулярные лупы - 1 шт.
V. Осветитель медицинский налобный DKH-40/2 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
VI. Осветитель медицинский налобный DKH-40/D в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
3. Бинокулярные лупы - 1 шт.
VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/1 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
3. Бинокулярные лупы - 1 шт.
VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/2 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
VIII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/3 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 5 шт.
IX. Осветитель медицинский налобный DKH-50/4 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
3. Камера визуализирующая - 1 шт.
X. Осветитель медицинский налобный DKH-50/D в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
XI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/1 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
3. Бинокулярные лупы - 1 шт.
XII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/2 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
XIII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/3 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 5 шт.
XIV. Осветитель медицинский налобный DKH-60/4 в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
3. Камера визуализирующая - 1 шт.
XVI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/D в составе:
1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе:
1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Защитные колпачки - 2 шт.
1.5. Светофильтры - 4 шт.
1.6. Адаптер сетевой - 1 шт.
1.7. Пальцевой держатель - 1 шт.
2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Доктор Ким"
Производитель
"Др-Ким"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Dr-Kim, B-213, Ace Gwangmyeong Tower, 108, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5939
Вид медицинского изделия:
302880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 10.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_