РЗН 2017/5929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5929
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.08.2020 № РЗН 2017/5929
На медицинское изделие
Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Дрель Stryker System G.
2. Сагиттальная пила Stryker System G.
3. Реципрокная пила Stryker System G.
Принадлежности:
1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство Stryker System G.
3. Кабель - не более 10 шт.
4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт.
5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт.
6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт.
7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт.
8. Патроны:
- патрон 1:1 Hudson;
- патрон 1:1 Trinkle;
- патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон римера 3,25:1 AO, большой;
- патрон 3,25:1 Hudson;
- патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- патрон 3,25:1 Trinkle;
- патрон 4:1 Hudson;
- патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle;
- ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм);
- патрон для сверления 1:1 AO малый;
- патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт.
9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт.
10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Инструменте, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5929
Вид медицинского изделия:
126410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.08.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_