РЗН 2017/5929

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5929
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.07.2017 № РЗН 2017/5929
На медицинское изделие
Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностямив следующих исполнениях: 1. Дрель Stryker System G. 2. Сагиттальная пила Stryker System G. 3. Реципрокная пила Stryker System G. Принадлежности: 1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт. 2. Зарядное устройство Stryker System G. 3. Кабель - не более 10 шт. 4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт. 5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт. 6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт. 7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт. 8. Патроны: - патрон 1:1 Hudson; - патрон 1:1 Trinkle; - патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон римера 3,25:1 AO, большой; - патрон 3,25:1 Hudson; - патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - патрон 3,25:1 Trinkle; - патрон 4:1 Hudson; - патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle; - ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм); - патрон для сверления 1:1 AO малый; - патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт. 9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт. 10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Инструментс"
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5929
Вид медицинского изделия: 126410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 31.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_