РЗН 2017/5920
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5920
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2017 № РЗН 2017/5920
На медицинское изделие
Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQварианты исполнения:
MQC02001, MQC02011, MQC04011, MQC04001, MQC12001, MQC12011, MQC14001, MQC14011, MQV02001, MQV02011, MQV04011, MQV04001, MQV12001, MQV12011, MQV14001, MQV14011, MQU02001, MQU02011, MQU04011, MQU04001, MQU12001, MQU12011, MQU14001, MQU14011.
В составе:
1. Основной блок.
2. Сенсорный экран.
3. Стойка передвижная.
4. Монитор.
5. Руководство пользователя.
6. Датчики QuickFit, серия PQ без рукоятки, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм (при необходимости).
7. Датчики QuickFit, серия PQ с рукояткой, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм (при необходимости).
8. Датчики QuickFit, серия PS без рукоятки, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм (при необходимости).
9. Датчики QuickFit, серия PS с рукояткой, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм (при необходимости).
10. Датчики сосудистые, серия PV без рукоятки, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм (при необходимости).
11. Датчики сосудистые, серия PV с рукояткой, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм (при необходимости).
12. Датчики допплеровские со съемной рукояткой, серия PD (7,5 МГц) (при необходимости).
13. Ультразвуковой датчик отображения, серия EL с разъёмом 128-pin (при необходимости).
14. Датчики сердечного выброса, серия PR, размеры: 25 мм, 30 мм, 35 мм (при необходимости).
Принадлежности:
1. Комплект ультразвуковой визуализации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭСКАМЕД"
Производитель
"Медистим АСА"
Место производства медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Medistim ASA , Økernveien 94, N-0579 Oslo, Norway
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5920
Вид медицинского изделия:
192070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_