РЗН 2017/5866

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5866
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.06.2017 № РЗН 2017/5866
На медицинское изделие
Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016I. Набор I: 1. Вариант исполнения I.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения I.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения I.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения I.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин-форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения I.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения I.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения I.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения I.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандонест 30 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения I.IX, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения I.X, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения I.XI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандинибса 30 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения I.XII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40 мкг/мл + 10 мкг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 13. Вариант исполнения I.XIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40 мкг/мл + 5 мкг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения I.XIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения I.XV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения I.XVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. II. Набор II: 1. Вариант исполнения II.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения II.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения II.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения II.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин-форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения II.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения II.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения II.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения II.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандонест 30 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения II.IX, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг + 0,010 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения II.X, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения II.XI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандинибса 30 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения II.XII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40 мкг/мл + 10 мкг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 13. Вариант исполнения II.XIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40 мкг/мл + 5 мкг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения II.XIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения II.XV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения II.XVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин в картридже; - этикетка; - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АЭРС-МЕД"
Место производства медицинского изделия
170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5866
Вид медицинского изделия: 121870
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 22.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_