РЗН 2017/5847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5847
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.04.2020 № РЗН 2017/5847
На медицинское изделие
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-В Lam"I. Модели: «Тион В Lam-М1», «Тион В Lam-М1-S», с принадлежностями, в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-М1» или «Тион В Lam-М1-S» - 1 шт.
2. Пульт индикации - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- Уголок стартовый - 4 шт.;
- Заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт.;
- Винт М4x10 - 4 шт.;
- Гайка М4 - 4 шт.;
- Шайба А4 простая - 8 шт.;
- Шайба 4 гровер - 4 шт.
II. Модели: «Тион В Lam-М2», «Тион В Lam-М2-S», с принадлежностями, в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-М2» или «Тион В Lam-М2-S» - 1 шт.
2. Пульт индикации ? 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- Уголок направляющий поперечный - 2 шт.;
- Уголок направляющий продольный - 2 шт.;
- Заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт.;
- Винт М4x10 - 4 шт.;
- Гайка М4 - 4 шт.;
- Шайба А4 простая - 8 шт.;
- Шайба 4 гровер - 4 шт.
III. Модели: «Тион В Lam-1-Н400», «Тион В Lam-1-Н290», «Тион В Lam-1-Н400-S»,
«Тион В Lam-1-Н290-S», с принадлежностями, в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-1-Н400» или «Тион В Lam-1-Н290» или «Тион В Lam-1-Н400-S» или «Тион В Lam-1-Н290-S» - 1 шт.
2. Блок управления и контроля - 1 шт.
3. Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции 1-4 шт. (при необходимости).
4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции - 1-4 шт.
(при необходимости).
5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
6. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Винт М6х25 - 22 шт.
- Кронштейн - 22 шт.
- Скоба - 4 шт.
- Винт М4х 14-8 шт.
- Прокладка - 8 шт.
- Втулка пластиковая - 8 шт.
- Шторка продольная Lam-4 - 2 шт.
- Шторка продольная Lam-1 - 4 шт.
- Рамка шторки - 2 шт.
7. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Шторка продольная гибкая Lam-4 - 2 шт.
- Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 4 шт.
- Винт М6х12 - 22 шт.
- Шайба А6 - 22 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1-4 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1-4 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- Уголок крепления прибора к потолку - 20 шт.
- Прижим страховочный - 8 шт.
- Пластина-стяжка - 4 шт.
- Болт М6х20 - 28 шт.
- Шайба А6 гровер - 20 шт.
- Винт М4х16 - 16 шт.
- Болт М6х30 - 24 шт.
- Шайба А6 гровер - 24 шт.
- Шайба А6 увеличенная - 24 шт.
- Гайка декоративная - 12 шт.
- Втулка - 12 шт.
- Винт М4х35 - 12 шт.
- Уплотнитель D-profile 7,4x9 мм - 19,5 м
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 43 м
- Крышка светильника - 2 шт.
- Уголок - 3 шт.
- Кондуктор-уголок - 1 шт.
- Юбка штанги - 2 шт.
- Винт М4х10 - 4шт.
- Саморез 3,5x11 - 12 шт.
- Гайка клетьевая М4 - 8 шт.
- Втулка - 8 шт.
- Гайка декоративная - 8 шт.
- Винт М4х35 - 8 шт.
- Прокладки уплотнительные 2x20 мм - 3 м
2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции - 1-4 шт. (при необходимости):
- Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт.
- Болт М6х20 - 16 шт.
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 12 м
- Болт М6 х 16-4 шт.
- Гайка М6 - 8 шт.
- Скоба зажимная - 8 шт.
- Шайба А6 - 28 шт.
3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - 1-4 шт. (при необходимости):
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Анкер-болт 10/35x90-2 шт.
- Шайба А10-2 шт.
- Болт М6х50 - 2 шт.
- Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт.
- Гайка клетевая М6 - 2 шт.
- Труба 12x12 L35 мм-2 шт.
- Саморез 4,2x19-12 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м
4. Комплект подсветки периметра ламинарного поля (при необходимости):
- Сегмент подсветки Lam-1 левый - 2 шт.
- Сегмент подсветки Lam-1 правый - 2 шт.
- Сегмент подсветки буферного блока Lam-1- 2 шт.
- Блок электрики подсветки - 1 шт.
- Панель управления - 1 шт.
- Винт М6х30 - 44 шт.
- Заклепка М4 - 4 шт.
- Винт М4х12 -4 шт.
- Самоклеящаяся площадка 20x10 мм - 24 шт.
- Кабельный ввод PG-9 - 2 шт.
IV. Модели: «Тион В Lam-2-Н290», «Тион В Lam-2-Н290-S», с принадлежностями, в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-2-Н290» или «Тион В Lam-2-Н290-S» - 1 шт.
2. Блок управления и контроля - 1 шт.
3. Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции - 1 шт. (при необходимости).
4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции ? 1 шт.
(при необходимости).
5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем ? 1 шт.
(при необходимости).
6. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. (при необходимости).
7. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Винт М6х25 - 10 шт.
- Кронштейн - 10 шт.
- Скоба - 4 шт.
- Винт М4х 14 - 8 шт.
- Прокладка - 8 шт.
- Втулка пластиковая - 8шт.
- Шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.
- Шторка поперечная Lam-2 - 2 шт.
8. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Шторка поперечная гибкая Lam-2 - 2 шт.
- Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 2 шт.
- Винт М6х12 - 10 шт.
- Шайба А6 - 10 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1 шт. (при необходимости)
11. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1 шт. (при необходимости)
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- Уголок крепления прибора к потолку - 6 шт.
- Прижим страховочный - 8 шт.
- Болт М6х20 - 14 шт.
- Шайба А6 гровер - 14 шт.
2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (при необходимости):
- Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт.
- Болт М6х20 - 16 шт.
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 12 м.
- Болт М6х16 - 4 шт.
- Гайка М6 - 8 шт.
- Скоба зажимная - 8 шт.
- Шайба А6 - 28 шт.
3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (при необходимости):
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Анкер-болт 10/35x90-2 шт.
- Шайба А10 - 2 шт.
- БолтМ6х50-2 шт.
- Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт.
- Гайка клетевая М6 - 2 шт.
- Труба 12x12 L35 мм-2шт.
- Саморез 4,2x19 - 12 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м.
V. Модели: «Тион В Lam-2-Н400», «Тион В Lam-2-Н400-S», с принадлежностями, в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-2-Н400» или «Тион В Lam-2-Н400-S» - 1 шт.
2. Блок управления и контроля - 1 шт.
3. Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции - 1 шт. (при необходимости).
4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции - 1 шт.
(при необходимости).
5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
(при необходимости).
6. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт.
(при необходимости).
7. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Винт М6х25 - 10 шт.
- Кронштейн - 10 шт.
- Скоба - 4 шт.
- Винт М4х14 - 8 шт.
- Прокладка - 8 шт.
- Втулка пластиковая - 8шт.
- Шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.
- Шторка поперечная Lam-2 - 2 шт.
8. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Шторка поперечная гибкая Lam-2 - 2 шт.
- Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 2 шт.
- Винт М6х12 - 10 шт.
- Шайба А6 - 10 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- Уголок крепления прибора к потолку - 8 шт.
- Прижим страховочный - 8 шт.
- Болт М6х20 - 16 шт.
- Шайба А6 гровер - 8 шт.
2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (при необходимости):
- Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт.
- Болт М6х20 - 16 шт.
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 12 м.
- Болт М6х16 - 4 шт.
- Гайка М6 - 8 шт.
- Скоба зажимная - 8 шт.
- Шайба А6 - 28 шт.
3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (при необходимости):
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Анкер-болт 10/35x90-2 шт.
- Шайба А10 - 2 шт.
- Болт М6х50 - 2 шт.
- Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт.
- Гайка клетевая М6 - 2 шт.
- Труба 12x12 L35 мм - 2 шт.
- Саморез 4,2x19-12 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м.
VI. Модели: «Тион В Lam-3-Н400», «Тион В Lam-3-Н400-S», «Тион В Lam-3-Н290»,
«Тион В Lam-3-Н290-S», с принадлежностями, в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-3-Н400» или «Тион В Lam-3-Н400-S» или «Тион В Lam-3-Н290» или «Тион В Lam-3-Н290-S» - 1 шт.
2. Блок управления и контроля - 1 шт.
3. Автоматический нагнетатель воздуха (при необходимости).
4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции необходимости).
5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
6. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Винт М6х25 - 14 шт.
- Кронштейн - 14 шт.
- Скоба - 4 шт.
- Винт М4х14 - 8 шт.
- Прокладка - 8 шт.
- Втулка пластиковая - 8шт.
- Шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.
- Шторка продольная Lam-3 - 2 шт.
7. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Шторка продольная гибкая Lam-3 - 2 шт.
- Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 2 шт.
- Винт М6х12 - 14 шт.
- Шайба А6 - 14 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1-2 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1-2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- Уголок крепления прибора к потолку - 12 шт.
- Прижим страховочный - 8 шт.
- Болт М6х20 - 20 шт.
- Шайба А6 гровер - 12 шт.
- Болт М6х30 - 4 шт.
- Шайба А6 гровер - 8 шт.
- Шайба А6 увеличенная - 8 шт.
- Болт М6х40 - 4 шт.
- Уплотнитель D-profile 7,4x9 мм -4 м.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 9,5 м.
2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости):
- Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт.
- Болт М6х20 - 16 шт.
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм -12 м.
- Болт М6х16 -4 шт.
- Гайка Мб - 8 шт.
- Скоба зажимная - 8 шт.
- Шайба А6 - 28 шт.
3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости):
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.
- Шайба А10 - 2 шт.
- Болт М6х50 - 2 шт.
- Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт.
- Гайка клетевая М6 - 2 шт.
- Труба 12x12 L35 мм - 2 шт.
- Саморез 4,2x19-12 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м.
VII. Модели: «Тион В Lam-4-Н400», «Тион В Lam-4-Н400-S», «Тион В Lam-4-Н290»,
«Тион В Lam-4-Н290-S»,с принадлежностями, в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-4-Н400» или «Тион В Lam-4-Н400-S» или «Тион В Lam-4-Н290» или «Тион В Lam-4-Н290-S» - 1 шт.
2. Блок управления и контроля - 1 шт.
3. Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости).
4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции - 1-2 шт.
(при необходимости).
5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
6. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Винт М6х25 - 16 шт.
- Кронштейн - 16 шт.
- Скоба - 4 шт.
- Винт М4х 14 - 8 шт.
- Прокладка - 8 шт.
- Втулка пластиковая
- Шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.
- Шторка продольная Lam-4 - 2 шт.
7. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости):
- Шторка продольная гибкая Lam-4 - 2 шт.
- Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 2 шт.
- Винт М6х12 - 16 шт.
- Шайба А6 - 16 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1шт.
9. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1-2 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1-2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- Уголок крепления прибора к потолку - 12 шт.
- Прижим страховочный - 8 шт.
- Болт М6х20 - 20 шт.
- Шайба А6 гровер - 12 шт.
- Болт М6х30 - 16 шт.
- Шайба А6 гровер - 16 шт.
- Уплотнитель D-profile 7,4x9 мм - 8,5 м.
- Уплотнитель Е-ргоfilе 9x4 мм - 16,5 м.
- Шайба А6 увеличенная - 16 шт.
- Гайка декоративная - 16 шт.
- Втулка - 16 шт.
- Винт М4х35 - 16 шт.
- Крышка светильника - 2 шт.
- Уголок-3 шт.
- Кондуктор-уголок - 1 шт.
- Юбка штанги - 2 шт.
- Винт М4х10 - 4 шт.
- Саморез 3,5x11-12 шт.
- Гайка клетьевая М4 - 8 шт.
- Прокладки уплотнительные 2x20 мм - 3 м.
2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости):
- Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт.
- Болт М6х20 - 16 шт.
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм-12м.
- Болт М6х16 - 4 шт.
- Гайка М6 - 8 шт.
- Скоба зажимная - 8 шт.
- Шайба А6 - 28 шт.
3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха 1-2 шт.
(при необходимости):
- Ключ к поворотным замкам - 1 шт.
- Анкер-болт 10/35x90-2 шт.
- Шайба А10 - 2 шт.
- Болт М6х50 - 2 шт.
- Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт.
- Гайка клетевая М6 - 2 шт.
- Труба 12x12 L35 мм - 2 шт.
- Саморез 4,2x19-12 шт.
- Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м.
4. Комплект подсветки периметра ламинарного поля (при необходимости):
- Сегмент подсветки Lam-4 - 2 шт.
- Сегмент подсветки буферного блока Lam-4 - 2 шт.
- Блок электрики подсветки - 1 шт.
- Панель управления - 1 шт.
- Винт М6х30 - 24 шт.
- Заклепка М4 - 4 шт.
- Винт М4х12 -4 шт.
- Самоклеящаяся площадка 20x10 мм - 16 шт.
- Кабельный ввод PG-9 - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Аэросервис"
Место производства медицинского изделия
633009, Россия, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5847
Вид медицинского изделия:
182750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_