РЗН 2017/5847

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5847
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.04.2020 № РЗН 2017/5847
На медицинское изделие
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-В Lam"I. Модели: «Тион В Lam-М1», «Тион В Lam-М1-S», с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-М1» или «Тион В Lam-М1-S» - 1 шт. 2. Пульт индикации - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - Уголок стартовый - 4 шт.; - Заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт.; - Винт М4x10 - 4 шт.; - Гайка М4 - 4 шт.; - Шайба А4 простая - 8 шт.; - Шайба 4 гровер - 4 шт. II. Модели: «Тион В Lam-М2», «Тион В Lam-М2-S», с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-М2» или «Тион В Lam-М2-S» - 1 шт. 2. Пульт индикации ? 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - Уголок направляющий поперечный - 2 шт.; - Уголок направляющий продольный - 2 шт.; - Заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт.; - Винт М4x10 - 4 шт.; - Гайка М4 - 4 шт.; - Шайба А4 простая - 8 шт.; - Шайба 4 гровер - 4 шт. III. Модели: «Тион В Lam-1-Н400», «Тион В Lam-1-Н290», «Тион В Lam-1-Н400-S», «Тион В Lam-1-Н290-S», с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-1-Н400» или «Тион В Lam-1-Н290» или «Тион В Lam-1-Н400-S» или «Тион В Lam-1-Н290-S» - 1 шт. 2. Блок управления и контроля - 1 шт. 3. Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции 1-4 шт. (при необходимости). 4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции - 1-4 шт. (при необходимости). 5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 6. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости): - Винт М6х25 - 22 шт. - Кронштейн - 22 шт. - Скоба - 4 шт. - Винт М4х 14-8 шт. - Прокладка - 8 шт. - Втулка пластиковая - 8 шт. - Шторка продольная Lam-4 - 2 шт. - Шторка продольная Lam-1 - 4 шт. - Рамка шторки - 2 шт. 7. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости): - Шторка продольная гибкая Lam-4 - 2 шт. - Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 4 шт. - Винт М6х12 - 22 шт. - Шайба А6 - 22 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1-4 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1-4 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - Уголок крепления прибора к потолку - 20 шт. - Прижим страховочный - 8 шт. - Пластина-стяжка - 4 шт. - Болт М6х20 - 28 шт. - Шайба А6 гровер - 20 шт. - Винт М4х16 - 16 шт. - Болт М6х30 - 24 шт. - Шайба А6 гровер - 24 шт. - Шайба А6 увеличенная - 24 шт. - Гайка декоративная - 12 шт. - Втулка - 12 шт. - Винт М4х35 - 12 шт. - Уплотнитель D-profile 7,4x9 мм - 19,5 м - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 43 м - Крышка светильника - 2 шт. - Уголок - 3 шт. - Кондуктор-уголок - 1 шт. - Юбка штанги - 2 шт. - Винт М4х10 - 4шт. - Саморез 3,5x11 - 12 шт. - Гайка клетьевая М4 - 8 шт. - Втулка - 8 шт. - Гайка декоративная - 8 шт. - Винт М4х35 - 8 шт. - Прокладки уплотнительные 2x20 мм - 3 м 2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции - 1-4 шт. (при необходимости): - Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт. - Болт М6х20 - 16 шт. - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 12 м - Болт М6 х 16-4 шт. - Гайка М6 - 8 шт. - Скоба зажимная - 8 шт. - Шайба А6 - 28 шт. 3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - 1-4 шт. (при необходимости): - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Анкер-болт 10/35x90-2 шт. - Шайба А10-2 шт. - Болт М6х50 - 2 шт. - Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт. - Гайка клетевая М6 - 2 шт. - Труба 12x12 L35 мм-2 шт. - Саморез 4,2x19-12 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м 4. Комплект подсветки периметра ламинарного поля (при необходимости): - Сегмент подсветки Lam-1 левый - 2 шт. - Сегмент подсветки Lam-1 правый - 2 шт. - Сегмент подсветки буферного блока Lam-1- 2 шт. - Блок электрики подсветки - 1 шт. - Панель управления - 1 шт. - Винт М6х30 - 44 шт. - Заклепка М4 - 4 шт. - Винт М4х12 -4 шт. - Самоклеящаяся площадка 20x10 мм - 24 шт. - Кабельный ввод PG-9 - 2 шт. IV. Модели: «Тион В Lam-2-Н290», «Тион В Lam-2-Н290-S», с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-2-Н290» или «Тион В Lam-2-Н290-S» - 1 шт. 2. Блок управления и контроля - 1 шт. 3. Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции - 1 шт. (при необходимости). 4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции ? 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем ? 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости): - Винт М6х25 - 10 шт. - Кронштейн - 10 шт. - Скоба - 4 шт. - Винт М4х 14 - 8 шт. - Прокладка - 8 шт. - Втулка пластиковая - 8шт. - Шторка поперечная Lam-4 - 2 шт. - Шторка поперечная Lam-2 - 2 шт. 8. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости): - Шторка поперечная гибкая Lam-2 - 2 шт. - Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 2 шт. - Винт М6х12 - 10 шт. - Шайба А6 - 10 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1 шт. (при необходимости) 11. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - Уголок крепления прибора к потолку - 6 шт. - Прижим страховочный - 8 шт. - Болт М6х20 - 14 шт. - Шайба А6 гровер - 14 шт. 2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (при необходимости): - Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт. - Болт М6х20 - 16 шт. - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 12 м. - Болт М6х16 - 4 шт. - Гайка М6 - 8 шт. - Скоба зажимная - 8 шт. - Шайба А6 - 28 шт. 3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (при необходимости): - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Анкер-болт 10/35x90-2 шт. - Шайба А10 - 2 шт. - БолтМ6х50-2 шт. - Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт. - Гайка клетевая М6 - 2 шт. - Труба 12x12 L35 мм-2шт. - Саморез 4,2x19 - 12 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м. V. Модели: «Тион В Lam-2-Н400», «Тион В Lam-2-Н400-S», с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-2-Н400» или «Тион В Lam-2-Н400-S» - 1 шт. 2. Блок управления и контроля - 1 шт. 3. Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции - 1 шт. (при необходимости). 4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости): - Винт М6х25 - 10 шт. - Кронштейн - 10 шт. - Скоба - 4 шт. - Винт М4х14 - 8 шт. - Прокладка - 8 шт. - Втулка пластиковая - 8шт. - Шторка поперечная Lam-4 - 2 шт. - Шторка поперечная Lam-2 - 2 шт. 8. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости): - Шторка поперечная гибкая Lam-2 - 2 шт. - Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 2 шт. - Винт М6х12 - 10 шт. - Шайба А6 - 10 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - Уголок крепления прибора к потолку - 8 шт. - Прижим страховочный - 8 шт. - Болт М6х20 - 16 шт. - Шайба А6 гровер - 8 шт. 2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (при необходимости): - Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт. - Болт М6х20 - 16 шт. - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 12 м. - Болт М6х16 - 4 шт. - Гайка М6 - 8 шт. - Скоба зажимная - 8 шт. - Шайба А6 - 28 шт. 3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (при необходимости): - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Анкер-болт 10/35x90-2 шт. - Шайба А10 - 2 шт. - Болт М6х50 - 2 шт. - Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт. - Гайка клетевая М6 - 2 шт. - Труба 12x12 L35 мм - 2 шт. - Саморез 4,2x19-12 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м. VI. Модели: «Тион В Lam-3-Н400», «Тион В Lam-3-Н400-S», «Тион В Lam-3-Н290», «Тион В Lam-3-Н290-S», с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-3-Н400» или «Тион В Lam-3-Н400-S» или «Тион В Lam-3-Н290» или «Тион В Lam-3-Н290-S» - 1 шт. 2. Блок управления и контроля - 1 шт. 3. Автоматический нагнетатель воздуха (при необходимости). 4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции необходимости). 5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 6. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости): - Винт М6х25 - 14 шт. - Кронштейн - 14 шт. - Скоба - 4 шт. - Винт М4х14 - 8 шт. - Прокладка - 8 шт. - Втулка пластиковая - 8шт. - Шторка поперечная Lam-4 - 2 шт. - Шторка продольная Lam-3 - 2 шт. 7. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости): - Шторка продольная гибкая Lam-3 - 2 шт. - Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 2 шт. - Винт М6х12 - 14 шт. - Шайба А6 - 14 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1-2 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1-2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - Уголок крепления прибора к потолку - 12 шт. - Прижим страховочный - 8 шт. - Болт М6х20 - 20 шт. - Шайба А6 гровер - 12 шт. - Болт М6х30 - 4 шт. - Шайба А6 гровер - 8 шт. - Шайба А6 увеличенная - 8 шт. - Болт М6х40 - 4 шт. - Уплотнитель D-profile 7,4x9 мм -4 м. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 9,5 м. 2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости): - Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт. - Болт М6х20 - 16 шт. - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм -12 м. - Болт М6х16 -4 шт. - Гайка Мб - 8 шт. - Скоба зажимная - 8 шт. - Шайба А6 - 28 шт. 3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости): - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. - Шайба А10 - 2 шт. - Болт М6х50 - 2 шт. - Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт. - Гайка клетевая М6 - 2 шт. - Труба 12x12 L35 мм - 2 шт. - Саморез 4,2x19-12 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м. VII. Модели: «Тион В Lam-4-Н400», «Тион В Lam-4-Н400-S», «Тион В Lam-4-Н290», «Тион В Lam-4-Н290-S»,с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион», исполнение «ТИОН-В Lam», модель «Тион В Lam-4-Н400» или «Тион В Lam-4-Н400-S» или «Тион В Lam-4-Н290» или «Тион В Lam-4-Н290-S» - 1 шт. 2. Блок управления и контроля - 1 шт. 3. Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости). 4. Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости). 5. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 6. Комплект направляющих воздушного потока (при необходимости): - Винт М6х25 - 16 шт. - Кронштейн - 16 шт. - Скоба - 4 шт. - Винт М4х 14 - 8 шт. - Прокладка - 8 шт. - Втулка пластиковая - Шторка поперечная Lam-4 - 2 шт. - Шторка продольная Lam-4 - 2 шт. 7. Комплект гибких направляющих воздушного потока (при необходимости): - Шторка продольная гибкая Lam-4 - 2 шт. - Шторка поперечная гибкая Lam-4 - 2 шт. - Винт М6х12 - 16 шт. - Шайба А6 - 16 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1шт. 9. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - потолочный модуль рециркуляции» - 1-2 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха - колонна рециркуляции» - 1-2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - Уголок крепления прибора к потолку - 12 шт. - Прижим страховочный - 8 шт. - Болт М6х20 - 20 шт. - Шайба А6 гровер - 12 шт. - Болт М6х30 - 16 шт. - Шайба А6 гровер - 16 шт. - Уплотнитель D-profile 7,4x9 мм - 8,5 м. - Уплотнитель Е-ргоfilе 9x4 мм - 16,5 м. - Шайба А6 увеличенная - 16 шт. - Гайка декоративная - 16 шт. - Втулка - 16 шт. - Винт М4х35 - 16 шт. - Крышка светильника - 2 шт. - Уголок-3 шт. - Кондуктор-уголок - 1 шт. - Юбка штанги - 2 шт. - Винт М4х10 - 4 шт. - Саморез 3,5x11-12 шт. - Гайка клетьевая М4 - 8 шт. - Прокладки уплотнительные 2x20 мм - 3 м. 2. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха рециркуляции - 1-2 шт. (при необходимости): - Уголок крепления прибора к потолку - 4 шт. - Болт М6х20 - 16 шт. - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм-12м. - Болт М6х16 - 4 шт. - Гайка М6 - 8 шт. - Скоба зажимная - 8 шт. - Шайба А6 - 28 шт. 3. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха 1-2 шт. (при необходимости): - Ключ к поворотным замкам - 1 шт. - Анкер-болт 10/35x90-2 шт. - Шайба А10 - 2 шт. - Болт М6х50 - 2 шт. - Винт М6х20 внутр. шестигр. - 2 шт. - Гайка клетевая М6 - 2 шт. - Труба 12x12 L35 мм - 2 шт. - Саморез 4,2x19-12 шт. - Уплотнитель E-profile 9x4 мм - 13,5 м. 4. Комплект подсветки периметра ламинарного поля (при необходимости): - Сегмент подсветки Lam-4 - 2 шт. - Сегмент подсветки буферного блока Lam-4 - 2 шт. - Блок электрики подсветки - 1 шт. - Панель управления - 1 шт. - Винт М6х30 - 24 шт. - Заклепка М4 - 4 шт. - Винт М4х12 -4 шт. - Самоклеящаяся площадка 20x10 мм - 16 шт. - Кабельный ввод PG-9 - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Аэросервис"
Место производства медицинского изделия
633009, Россия, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5847
Вид медицинского изделия: 182750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_