РЗН 2017/5847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5847
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.06.2017 № РЗН 2017/5847
На медицинское изделие
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-В Lam"I. Модели: «Тион В Lam-М1», «Тион В Lam-М1-S».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт индикации - 1 шт.
2. Монтажный комплект:
- уголок стартовый - 4 шт.;
- заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт.;
- винт М4x10 - 4 шт.;
- гайка М4 - 4 шт.;
- шайба А4 простая - 8 шт.;
- шайба 4 гровер - 4 шт.
II. Модели: «Тион В Lam-М2», «Тион В Lam-М2-S».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт индикации - 1 шт.
2. Монтажный комплект:
- уголок направляющий поперечный - 2 шт.;
- уголок направляющий продольный - 2 шт.;
- заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт.;
- винт М4x10 - 4 шт.;
- гайка М4 - 4 шт.;
- шайба А4 простая - 8 шт.;
- шайба 4 гровер - 4 шт.
III. Модели: «Тион В Lam-1-Н400», «Тион В Lam-1-Н290», «Тион В Lam-1-Н400-S», «Тион В Lam-1-Н290-S».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок управления и контроля - 1 шт.
2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/ колонна рециркуляции - 1- 4 шт.
3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
4. Монтажный комплект:
- уголок крепления прибора к потолку - 20 шт.;
- прижим страховочный - 8 шт.;
- пластина-стяжка - 4 шт.;
- болт М6x20 - 28 шт.;
- шайба А6 гровер - 20 шт.;
- винт М4x16 - 16 шт.;
- болт М6x30 - 24 шт.;
- шайба А6 гровер - 24 шт.;
- шайба А6 увеличенная - 24 шт.;
- гайка декоративная - 12 шт.;
- втулка - 12 шт.;
- винт М4x35 - 12 шт.;
- уплотнитель D-профиля - 10,3 м;
- крышка светильника - 2 шт.;
- уголок - 3 шт.;
- кондуктор-уголок - 1 шт.;
- юбка штанги - 2 шт.;
- винт М4x10 - 4 шт.;
- саморез 3,5x9,5 - 12 шт.;
- гайка клетьевая М4 - 8 шт.;
- втулка - 8 шт.;
- гайка декоративная - 8 шт.;
- винт М4x35 - 8 шт.;
- прокладки уплотнительные 2x20 мм - 2,85 м.
5. Комплект направляющих воздушного потока:
- винт М6x25 - 22 шт.;
- кронштейн - 22 шт.;
- скоба - 4 шт.;
- винт М4x14 - 8 шт.;
- прокладка - 8 шт.;
- втулка пластиковая - 8шт.;
- шторка продольная Lam-4 - 2 шт.;
- шторка продольная Lam-1 - 4 шт.;
- рамка шторки - 2 шт.
6. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (1-4 шт.):
- уголок крепления к потолку - 4 шт.;
- болт М6×20 - 4 шт.;
- шайба А6 гровер - 4 шт.;
- саморез 4,2×19 - 24 шт.;
- панель декоративная - 1 шт.;
- уголок стартовый - 2 шт.;
- втулка - 8 шт.;
- винт М4×35 - 8 шт.;
- гайка декоративная - 8 шт.;
- саморез 3,5×11 - 10 шт.
7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (1-4 шт.):
- ключ к поворотным замкам - 1 шт.;
- анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.;
- шайба А10 - 2 шт.;
- болт М6x50 - 2 шт.;
- винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.;
- гайка клетьевая М6 - 2 шт.;
- труба 12x12 L35 мм - 2 шт.;
- уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м;
- глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.;
- болт М6x30 - 4 шт.;
- гайка М6 - 4 шт.;
- шайба А6 - 8 шт.
IV. Модели: «Тион В Lam-2-Н290», «Тион В Lam-2-Н290-S».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок управления и контроля - 1 шт.
2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1 шт.
3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
4. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт.
5. Монтажный комплект:
- уголок крепления прибора к потолку - 6 шт.;
- прижим страховочный - 8 шт.;
- болт М6x20 - 14 шт.;
- шайба А6 гровер - 14 шт.
6. Комплект направляющих воздушного потока:
- винт М6x25 - 10 шт.;
- кронштейн - 10 шт.;
- скоба - 4 шт.;
- винт М4x14 - 8 шт.;
- прокладка - 8 шт.;
- втулка пластиковая - 8шт.;
- шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.;
- шторка поперечная Lam-2 - 2 шт.
7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции:
- уголок крепления к потолку - 4 шт.;
- болт М6×20 - 4 шт.;
- шайба А6 гровер - 4 шт.;
- саморез 4,2×19 - 24 шт.;
- панель декоративная - 1 шт.;
- уголок стартовый - 2 шт.;
- втулка - 8 шт.;
- винт М4×35 - 8 шт.;
- гайка декоративная - 8 шт.;
- саморез 3,5×11 - 10 шт.
8. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции:
- ключ к поворотным замкам - 1 шт.;
- анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.;
- шайба А10 - 2 шт.;
- болт М6x50 - 2 шт.;
- винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.;
- гайка клетьевая М6 - 2 шт.;
- труба 12x12 L35 мм - 2 шт.;
- уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м;
- глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.;
- болт М6x30 - 4 шт.;
- гайка М6 - 4 шт.;
- шайба А6 - 8 шт.
V. Модели: «Тион В Lam-2-Н400», «Тион В Lam-2-Н400-S».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок управления и контроля - 1 шт.
2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1 шт.
3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
4. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт.
5. Монтажный комплект:
- уголок крепления прибора к потолку - 8 шт.;
- прижим страховочный - 8 шт.;
- болт М6x20 - 16 шт.;
- шайба А6 гровер - 8 шт.
6. Комплект направляющих воздушного потока:
- винт М6x25 - 10 шт.;
- кронштейн - 10 шт.;
- скоба - 4 шт.;
- винт М4x14 - 8 шт.;
- прокладка - 8 шт.;
- втулка пластиковая - 8шт.;
- шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.;
- шторка поперечная Lam-2 - 2 шт.
7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции:
- уголок крепления к потолку - 4 шт.;
- болт М6×20 - 4 шт.;
- шайба А6 гровер - 4 шт.;
- саморез 4,2×19 - 24 шт.;
- панель декоративная - 1 шт.;
- уголок стартовый - 2 шт.;
- втулка - 8 шт.;
- винт М4×35 - 8 шт.;
- гайка декоративная - 8 шт.;
- саморез 3,5×11 - 10 шт.
8. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции:
- ключ к поворотным замкам - 1 шт.;
- анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.;
- шайба А10 - 2 шт.;
- болт М6x50 - 2 шт.;
- винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.;
- гайка клетьевая М6 - 2 шт.;
- труба 12x12 L35 мм - 2 шт.;
- уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м;
- глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.;
- болт М6x30 - 4 шт.;
- гайка М6 - 4 шт.;
- шайба А6 - 8 шт.
VI. Модели: «Тион В Lam-3-Н400», «Тион В Lam-3-Н400-S», «Тион В Lam-3-Н290»,
«Тион В Lam-3-Н290-S».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок управления и контроля - 1 шт.
2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1-2 шт.
3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
4. Монтажный комплект:
- уголок крепления прибора к потолку - 12 шт.;
- прижим страховочный - 8 шт.;
- болт М6x20 - 20 шт.;
- шайба А6 гровер - 12 шт.;
- болт М6x30 - 4 шт.;
- шайба А6 гровер - 8 шт.;
- шайба А6 увеличенная - 8 шт.;
- болт M6x40 - 4 шт.;
- уплотнитель D-профиля - 3,8 м.
5. Комплект направляющих воздушного потока:
- винт М6x25 - 14 шт.;
- кронштейн - 14 шт.;
- скоба - 4 шт.;
- винт М4x14 - 8 шт.;
- прокладка - 8 шт.;
- втулка пластиковая - 8шт.;
- шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.;
- шторка продольная Lam-3 - 2 шт.
6. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (1-2 шт.):
- уголок крепления к потолку - 4 шт.;
- болт М6×20 - 4 шт.;
- шайба А6 гровер - 4 шт.;
- саморез 4,2×19 - 24 шт.;
- панель декоративная - 1 шт.;
- уголок стартовый - 2 шт.;
- втулка - 8 шт.;
- винт М4×35 - 8 шт.;
- гайка декоративная - 8 шт.;
- саморез 3,5×11 - 10 шт.
7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции
(1-2 шт.):
- ключ к поворотным замкам - 1 шт.;
- анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.;
- шайба А10 - 2 шт.;
- болт М6x50 - 2 шт.;
- винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.;
- гайка клетьевая М6 - 2 шт.;
- труба 12x12 L35 мм - 2 шт.;
- уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м;
- глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.;
- болт М6x30 - 4 шт.;
- гайка М6 - 4 шт.;
- шайба А6 - 8 шт.
VII. Модели: «Тион В Lam-4-Н400», «Тион В Lam-4-Н400-S», «Тион В Lam-4-Н290», «Тион В Lam-4-Н290-S».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блок управления и контроля - 1 шт.
2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1-2 шт.
3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт.
4. Монтажный комплект:
- уголок крепления прибора к потолку - 12 шт.;
- прижим страховочный - 8 шт.;
- болт М6x20 - 20 шт.;
- шайба А6 гровер - 12 шт.;
- болт М6x30 - 16 шт.;
- шайба А6 гровер - 16 шт.;
- шайба А6 увеличенная - 16 шт.;
- гайка декоративная - 16 шт.;
- втулка - 16 шт.;
- винт М4x35 - 16 шт.;
- уплотнитель D-профиля - 4,5 м;
- крышка светильника - 2 шт.;
- уголок - 3 шт.;
- кондуктор-уголок - 1 шт.;
- юбка штанги - 2 шт.;
- винт М4x10 - 4 шт.;
- саморез 3,5x9,5 - 12 шт.;
- гайка клетьевая М4 - 8 шт.;
- прокладки уплотнительные 2x20 мм - 2,85 м.
5. Комплект направляющих воздушного потока:
- винт М6x25 - 16 шт.;
- кронштейн - 16 шт.;
- скоба - 4 шт.;
- винт М4x14 - 8 шт.;
- прокладка - 8 шт.;
- втулка пластиковая - 8 шт.;
- шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.;
- шторка продольная Lam-4 - 2 шт.
6. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (1-2 шт.):
- уголок крепления к потолку - 4 шт.;
- болт М6×20 - 4 шт.;
- шайба А6 гровер - 4 шт.;
- саморез 4,2×19 - 24 шт.;
- панель декоративная - 1 шт.;
- уголок стартовый - 2 шт.;
- втулка - 8 шт.;
- винт М4×35 - 8 шт.;
- гайка декоративная - 8 шт.;
- саморез 3,5×11 - 10 шт.
7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции
(1-2 шт.):
- ключ к поворотным замкам - 1 шт.;
- анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.;
- шайба А10 - 2 шт.;
- болт М6x50 - 2 шт.;
- винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.;
- гайка клетьевая М6 - 2 шт.;
- труба 12x12 L35 мм - 2 шт.;
- уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м;
- глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.;
- болт М6x30 - 4 шт.;
- гайка М6 - 4 шт.;
- шайба А6 - 8 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Аэросервис"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5847
Вид медицинского изделия:
182750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 28.25.14.110
медицинского изделия: 28.25.14.110
Приказом Росздравнадзора от 26.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_