РЗН 2017/5758
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5758
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2023 № РЗН 2017/5758
На медицинское изделие
Таблица цифровая офтальмологическая для проверки остроты зрения HDC с принадлежностямиВ вариантах исполнения:
- HDC-9000PF;
- HDC-9000N.
Состав:
1. Монитор жидкокристаллический (LCD).
2. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Батареи (тип АА) - 2 шт.
4. Кабель питания - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Адаптер питания - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кронштейн настенный с креплением - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Чехол пылезащитный - не более 11 шт. (при необходимости).
8. Стяжка для кабелей - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Подставка для установки на столе с креплением - не более 2 шт.
2. Стойка на колесах с креплением - не более 2 шт.
3. Очки красно-зеленые - не более 10 шт.
4. Очки поляризационные - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИКСИОН"
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5758
Вид медицинского изделия:
118390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_