РЗН 2017/5734
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5734
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2017 № РЗН 2017/5734
На медицинское изделие
Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1. Граспер (вид 147540):
- граспер диаметр 2.5 мм, 3.4 мм;
- граспер бедренный, диаметр 3.4 мм;
- граспер пенетрирующий Cuff Hook левый, правый;
- граспер пенетрирующий 30°, 45°;
- граспер пенетрирующий левый, правый;
- граспер пенетрирующий прямой;
- граспер полугибкий односторонний, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см;
- граспер полугибкий двухсторонний, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см;
- граспер для шовной нити, диаметр 4 мм;
- граспер шовной нити;
- граспер шовной нити с кремальерой;
- граспер для тазобедренного сустава, диаметр 4 мм, 0°;
- граспер для тазобедренного сустава, диаметр 4 мм, 20°, левый, правый;
- граспер для мягких тканей с кремальерой;
- граспер для удаления свободных тел, диаметр 3.4 мм;
- граспер для малых суставов, диаметр 2 мм;
- пенетрирующий граспер Stabilihook, левый, правый;
- вставка «граспер» Pennington, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» типа Alligator, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см;
- вставка «граспер» аллигатор, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер», зубчатые, узкие бранши, диаметр 5 мм длина 33 см;
- вставка «граспер» по Allis зубцы в 1 ряд, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» по Allis зубцы в 2 ряда, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «граспер» по Allis, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» по Babcock, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» по Бэбкок, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- граспер по Babcock, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» по Babcock, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «граспер» по Babcock лапчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «граспер» по DeBakey, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «граспер» по Dorsey, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «граспер» по Dorsey, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см;
- вставка «граспер» ложкообразная, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» Шертель , диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» Fundus, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «граспер» типа Fundus, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см;
- вставка «граспер» Микро, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» Cobra, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» типа Cobra, диаметр 3 мм, длина 20 см;
- вставка «граспер» Endo, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «граспер» атравматическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, две подвижные бранши;
- вставка «граспер» атравматическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, одна подвижная бранша;
- вставка «граспер», атравматическая, с двумя подвижными браншами, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см;
- вставка «граспер», атравматическая, с одной подвижной браншей, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «граспер» когтеобразная, диаметр 10 мм, длина 33 см, с двумя подвижными браншами;
- вставка «граспер» когтеобразная, диаметр 10 мм, длина 33 см, с одной подвижной браншей;
- вставка «граспер» окончатая, деликатная, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» окончатая, зубчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» окончатая, грубая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «граспер» окончатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «граспер» зубчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «граспер» типа Fenestrated Schertl, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см;
- вставка «граспер», тупоконечная, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см;
- вставка «граспер» удерживающая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- граспер с кремальерой Conquest для мягких тканей 2.7 мм, 3.4 мм, 120 мм;
- граспер Conquest для мягких тканей 2.7 мм, 3.4 мм, 4.0 мм, 120 мм;
- граспер с кремальерой Conquest для удаления свободных тел, 3.4 мм;
- граспер Conquest для удаления свободных тел, 3.4 мм;
- граспер атравматический, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см;
- граспер атравматический с возможностью вращения, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см.
2. Щипцы (вид 144380):
- щипцы гибкие 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr длина 41 см;
- щипцы гибкие 3 Fr,5 Fr, длина 60 см;
- щипцы гибкие биопсийные 3 Fr, 5 Fr;
- щипцы гибкие "крысиный зуб" 3 Fr, 5 Fr;
- вставка «щипцы» для захватывания маточных труб, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «щипцы», мезоовариальные, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы», захватывающие по Johan, захватывающие, атравматические, окончатые, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «щипцы», захватывающие по Park, атравматические, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «щипцы» Tenaculum, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка - щипцы биполярные с микронаконечником, длина 33 см;
- вставка - щипцы биполярные окончатые, длина 33 см, 45 см;
- вставка - щипцы биполярные лапчатые, длина 33 см, 45 см; щипцы окончатые биполярные, диаметр 5 мм, длина 33 см с кольцевой рукояткой;
- щипцы окончатые биполярные, диаметр 5 мм, длина 33 см с пружинной рукояткой.
3. Зажим (вид 147540):
- зажим - клешня Conquest;
- зажим биопсийный полугибкий, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см;
- зажим фиксирующий, диаметр 5.0 мм.
4. Иглодержатель (вид 262170):
- вставка «иглодержатель» прямой, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см;
- вставка «иглодержатель» прямой, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- вставка «иглодержатель» левый, диаметр 5 мм, длина 33 см , 45 см;
- вставка «иглодержатель» правый, диаметр 5 мм, длина 33 см , 45 см.
5. Вытягиватель (вид 180070):
- вытягиватель пина;
- вытягиватель пина для крестообразной связки.
6. Манипулятор нити (вид 180070).
7. Проводник нити (вид 180070):
- проводник нити, 4.0 мм, направленный влево;
- проводник нити, 4.0 мм, направленный вправо;
- проводник нити, 4.0 мм, 15°, направленный прямо;
- проводник нити, 4.0 мм, 35°, направленный вверх.
Принадлежности:
1. Стержень металлический биполярный, длина 33 см, 45 см.
2. Рукоятка:
- рукоятка SHIFT большая, длина 33 см, 45 см;
- рукоятка SHIFT малая, длина 33 см, 45 см;
- рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 3 мм;
- рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 3 мм;
- рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 5 мм, 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см;
- рукоятка кольцевая биполярная диаметр 5.0 мм;
- рукоятка пружинная биполярная диаметр 5.0 мм;
- рукоятка с фиксатором диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка для вставок-иглодержателей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5734
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_