РЗН 2017/5663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5663
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2017 № РЗН 2017/5663
На медицинское изделие
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medicalв следующих вариантах исполнения:
1. Канюля внутривенная с инъекционным портом и крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
2. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
3. Канюля внутривенная без инъекционного порта и крылышек одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2,1 мм х 45 мм);
16G (1,8 мм х 45 мм);
17G (1,5 мм х 45 мм);
18G (1,3 мм х 32 мм);
20G (1,1 мм х 32 мм);
22G (0,9 мм х 25 мм);
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
4. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с маленькими крылышками (для детей и новорожденных) одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера):
24G (0,7 мм х 19 мм);
26G (0,6 мм х 19 мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фогт Медикаль"
Производитель
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5663
Вид медицинского изделия:
254520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3640
медицинского изделия: 94 3640
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_