РЗН 2017/5624

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5624

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.04.2017 № РЗН 2017/5624

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения содержания калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (КАЛИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-041-48813770-2014в составе: 1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий пируваткиназу, НАДН - 3 флакона (по 25 мл). 2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 6,0±0,1, содержащий лактатдегидрогеназу - 1 флакон (25 мл). 3. Калибратор 1: калибровочный раствор калия, ~3,0 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл). 4. Калибратор 2: калибровочный раствор калия, ~7,0 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "ДИАКОН-ДС"

Производитель

АО "ДИАКОН-ДС"

Место производства медицинского изделия

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5624

Вид медицинского изделия: 330650

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 06.04.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_