РЗН 2017/5556

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5556
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.04.2017 № РЗН 2017/5556
На медицинское изделие
Аппарат для электротерапии в исполнении "PHYSIODYN-Basic", "PSORIAMED" с принадлежностямиАппарат для электротерапии «PHYSIODYN-Basic» в составе: 1. Модуль основной; 2. Кабель пациента; 3. Электроды гибкие EF 50 (4 шт./уп.); 4. Прокладка вискозная EF 50, 4 шт.; 5. Лента эластична на липучке, 6 х 80 см, 2 шт.; 6. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, 2 шт.; 7. Пульт ручного управления; 8. Кабель питания; 9. Кабель соединительный (электротерапия - ультразвуковая терапия); 10. Руководство терапевтическое; 11. Руководство по эксплуатации. Аппарат для электротерапии «PSORIAMED» в составе: 1. Модуль основной; 2. Кабель пациента 2-х контактный; 3. Электроды гибкие EF 400 (2 шт./уп.); 4. Прокладка вискозная EF 400, 2 шт.; 5. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, 2 шт.; 6. Ванночки для воды, 2 шт.; 7. Разделитель дистанционный сетчатый (10 шт./уп.); 8. Кабель питания; 9. Руководство терапевтическое; 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель питания, короткий; 2. Кабель питания, соединительный; 3. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия); 4. Кабель соединительный (электротерапия - ультразвуковая терапия); 5. Кабели соединительные для адгезивных электродов, (2 шт./уп.), не более 10 уп.; 6. Кабель соединительный с клипсой, (2 шт./уп.), не более 10 уп.; 7. Кабель пациента; 8. Удлинители для кабеля электрода, не более 8 шт.; 9. Электроды гибкие EF 10 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.; 10. Электроды гибкие EF 50 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.; 11. Электроды гибкие EF 100 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.; 12. Электроды гибкие EF 200 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.; 13. Электроды гибкие EF 400 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.; 14. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», Ø 3,2 см (4 шт./уп.), не более 50 уп.; 15. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 5 х 5 см, (4 шт./уп.), не более 50 уп.; 16. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 5 х 9 см, (4 шт./уп.), не более 50 уп.; 17. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 8 х 13 см, (2 шт./уп.), не более 50 уп.; 18. Электрод «Полумаска Бергонье»; 19. Электрод точечный, Ø 0.8 см, не более 10 шт.; 20. Электрод точечный, Ø 1.5 см, не более 10 шт.; 21. Электрод точечный, Ø 2.5 см, не более 10 шт.; 22. Электрод точечный, Ø 3.5 см, не более 10 шт.; 23. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 0.8 см, не более 10 шт.; 24. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 1.5 см, не более 10 шт.; 25. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 2.5 см, не более 10 шт.; 26. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 3.5 см, не более 10 шт.; 27. Электрод-перчатка - 1 пара; 28. Электроды полостные, Ø 14 мм, не более 10 шт.; 29. Электроды полостные, Ø 25 мм, не более 10 шт.; 30. Прокладка вискозная EF 10, не более 100 шт.; 31. Прокладка вискозная EF 50, не более 100 шт.; 32. Прокладка вискозная EF 100, не более 100 шт.; 33. Прокладка вискозная EF 200, не более 100 шт.; 34. Прокладка вискозная EF 400, не более 100 шт.; 35. Материя вискозная, специальная, не более 20 шт.; 36. Прокладка вискозная с пластиковым держателем для точечных электродов, Ø 60 мм, не более 20 шт.; 37. Прокладка вискозная с пластиковым кольцом для точечных электродов, Ø 60 мм, не более 20 шт.; 38. Прокладка вискозная с пластиковым держателем для точечных электродов, Ø 90 мм, не более 20 шт.; 39. Прокладка вискозная для электрода-перчатки, не более 20 шт.; 40. Держатель для точечных электродов; 41. Держатель для точечных электродов с кнопкой; 42. Лента эластичная на липучке, 6 х 80 см, не более 10 шт.; 43. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, не более 10 шт; 44. Лента резиновая для фиксации электродов, ширина 3 см, не более 10 шт.; 45. Лента резиновая для фиксации электродов, ширина 6 см, не более 10 шт.; 46. Стойка для аппарата с тремя полками, узкая; 47. Стойка для аппарата с тремя полками, широкая; 48. Стойка с полкой; 49. Стойка с выдвижным ящиком; 50. Стойка с полкой и выдвижным ящиком; 51. Сумка для транспортировки аппарата; 52. Пленка для ионофореза (180 х 120 мм) - 1000 листов в упаковке, не более 10 уп.; 53. Тестер электродов; 54. Аккумулятор 12В; 55. Ванночки для воды, не более 10 шт.; 56. Разделитель дистанционный сетчатый (10 шт./уп.), не более 10 шт.; 57. Электрод специальный для руки, не более 10 шт.; 58. Электрод специальный для головы, не более 10 шт.; 59. Электрод специальный для колена, большой, не более 10 шт.; 60. Электрод специальный для колена, малый, не более 10 шт.; 61. Педаль специальная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Физиоком"
Производитель
"ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5556
Вид медицинского изделия: 335360
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 03.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_