РЗН 2017/5526
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5526
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2017 № РЗН 2017/5526
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические "KaVo", с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Наконечники стоматологические турбинные:
- MASTERtorque LUX М9000 L;
- MASTERtorque LUX M9000 LS;
- MASTERtorque LUX M9000 L COLOR шоколадно-коричневый;
- MASTERtorque LUX M9000 L COLOR антрацитовый.
2. Наконечник стоматологический воздушный RONDOflex plus 360 в составе:
- канюля 110°, диаметр сопла 0,64 мм;
- канюля 110°, диаметр сопла 0,46 мм;
- ключ для установки канюль;
- емкость для порошка 27 мкм;
- емкость для порошка 50 мкм;
- резиновая пробка для емкости - 2 шт.;
- порошок KaVo RONDOflex 2013, 27 мкм, 75 г;
- порошок KaVo RONDOflex 2013, 50 мкм, 75 г;
- шомпол для чистки;
- игла для чистки;
- инструкция.
3. Наконечники стоматологические турбинные:
- EXPERTtorque LUX Е680 LS;
- EXPERTtorque LUX E680 LN;
- EXPERTtorque Mini LUX E677 LN.
4. Наконечники стоматологические турбинные:
- MASTERtorque Mini LUX M8700 L;
- MASTERtorque Mini LUX M8700 LK;
- MASTERtorque Mini LUX M8700 LS.
5. Наконечники стоматологические турбинные:
- SURGtorque LUX S459 L;
- SURGtorque S459 C.
6. Наконечники стоматологические турбинные:
- SMARTtorque S608 С.
II. Принадлежности для RONDOflex plus 360:
1. Канюля 90°, диаметр сопла 0,46 мм.
2. Канюля 90°, диаметр сопла 0,64 мм.
3. Канюля 110°, диаметр сопла 0,46 мм.
4. Канюля 110°, диаметр сопла 0,64 мм.
5. Емкость для порошка 27 мкм.
6. Емкость для порошка 50 мкм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Производитель
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5526
Вид медицинского изделия:
216740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3130
медицинского изделия: 94 3130
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_