РЗН 2017/5509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5509
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2017 № РЗН 2017/5509
На медицинское изделие
Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
I. Лампа полимеризационная Bluephase N, в составе:
1. Наконечник Bluephase N - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase N - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase N - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
II. Лампа полимеризационная Bluephase N М, в составе:
1. Наконечник Bluephase N М - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase N М - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase N М - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
III. Лампа полимеризационная Bluephase N МС, в составе:
1. Наконечник Bluephase N МС - 1 шт.
2. Держатель наконечника Bluephase N МС - 1 шт.
3. Световод, 10 мм - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Защитный конус - 3 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель наконечника Bluephase N МС ? 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава ? 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус ? 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек ? 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II ? 1 шт./уп. не более 20 уп.
IV. Лампа полимеризационная Bluephase Style М8, в составе:
1. Наконечник Bluephase Style М8 - 1 шт.
2. Аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт.
3. Световод, 10 мм (Style M8) - 1 шт.
4. Световод, точечный, 6>2 мм (Style M8) - 1 шт.
5. Зарядный блок - 1 шт.
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Защитный конус - 3 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.;
- защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.;
- измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Место производства медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5509
Вид медицинского изделия:
121250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_