РЗН 2017/5504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5504
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2017 № РЗН 2017/5504
На медицинское изделие
Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностямиПринадлежности к инкубаторам для новорожденных, моделей: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB:
1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000.
2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A.
3. Блок основной инкубатора, модель YP-930.
4. Блок основной инкубатора, модель YP-970.
5. Блок основной инкубатора, модель YP-100.
6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A.
7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B.
8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB.
9. Блок управления с монитором.
10. Колпак инкубатора.
11. Тележка с колесами для инкубатора.
12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора.
13. Ложе ребенка.
14. Лоток для рентгеновской кассеты.
15. Матрац.
16. Модуль управления инкубатором сенсорный.
17. Модуль регулировки влажности.
18. Модуль регулировки кислорода.
19. Модуль регулировки температуры.
20. Датчик кислородный.
21. Датчики температурные.
22. Датчик стабилизатора кислорода.
23. Фильтры воздушные.
24. Трубки для подачи воды.
25. Резервуар для влаги.
26. Порты доступа к ребенку.
27. Устройства для открытия портов.
28. Манжеты портов доступа к ребенку.
29. Уплотнители портов доступа к ребенку.
30. Весы электронные встроенные.
31. Стенки инкубатора двойные внутренние.
32. Палатка кислородная "OXIPOD".
33. Шланг для подачи кислорода.
34. Баллоны кислородные.
35. Крепления для кислородных баллонов в сборе.
36. Аспиратор.
37. Мешок Амбу.
38. Маски лицевые.
39. Фиксатор головы.
40. Полки для приборов со штативом.
41. Ящики выдвижные.
42. Штатив инфузионный в сборе.
43. Блок для фототерапии.
44. Штатив для блока фототерапии.
45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук.
46. Светильник галогеновый.
47. Лампа галогеновая.
48. Маска глазная неонатальная.
49. Батарея аккумуляторная для инкубатора.
50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей.
51. Кабель сетевой.
52. Отсек детский.
53. Блок терморегуляции.
54. Корпус инкубатора.
55. Основание (тумба) инкубатора.
56. Дверцы доступа к ребенку.
57. Уплотнители портов для кабелей.
58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе.
59. Редуктор кислородного баллона.
60. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ОАО "Металхимконтракт"
Производитель
"Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5504
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_